臨床稽查崗位職責

2024-05-05 崗位職責

　　隨著社會不斷地進步，我們每個人都可能會接觸到崗位職責，崗位職責是指一個崗位所需要去完成的工作內容以及應當承擔的責任范圍。那么崗位職責怎么制定才能發揮它最大的作用呢？下面是小編幫大家整理的臨床稽查崗位職責，希望能夠幫助到大家。

臨床稽查崗位職責1

　　職責描述:

　　1、按照公司具體要求,制定稽查計劃,內部組建稽查隊伍,帶領稽查員完成稽查工作并遞交稽查報告;

　　2、稽查工作完成后跟蹤解決情況;對稽查發現進行的問題組織反饋和回顧,跟進整改情況;

　　3、對稽查員進行專業知識培訓,疑問解答,稽查經驗分享,協助上級領導進行團隊管理;

　　任職要求:

　　1.學歷要求:本科及以上學歷。

　　2.專業要求:醫藥、衛生、臨床相關專業。

　　3.工作經驗:

　　(1)3年以上臨床監查經驗,2年以上臨床稽查經驗;

　　(2)具備2年以上質量管理或稽查管理經驗,牽頭負責過項目臨床核查經驗者優先;

　　(3)負責過創新藥或國際多中心臨床項目者優先;

　　(4)熟悉腫瘤、內分泌等領域藥物臨床研究者優先。

　　4.能力要求:

　　(1)精通臨床研究全過程,熟悉國內外藥物臨床研究的法規政策,及臨床研究發展與現狀;

　　(2)具有豐富行業資源,能應對臨床稽查管理中的各種問題;

　　(3)具有優秀的.溝通協調、團隊管理和執行管理能力

　　5.職業素養:積極敬業、主動進取、責任感強、正直向上。

　　6.外語要求:良好的中、英文閱讀和寫作能力;

　　7.其他要求:

　　(1)做事有條理,邏輯性強;細致耐心,善于發現和總結問題。

　　(2)愿意出差

臨床稽查崗位職責2

　　職責描述：

　　1.按照公司規定的流程對進行的臨床試驗項目進行質控；

　　2.確保臨床試驗全過程按照試驗方案、sops、gcp和ich-gcp進行；

　　3.及時提交質控報告，提供糾正和預防措施；

　　4.協助追蹤臨床項目內部質控結果和外部稽查結果，督促稽查結果能得到及時的`修改；

　　5.協助進行部門的培訓

　　6.根據培訓計劃建立相關的培訓資料，并及時跟進行業進展以及法律法規的發展，結合公司業務發展需求和崗位設置等，定期回顧和更新相關培訓材料。確保培訓質量；

　　7.其他上級安排的工作。

　　職位要求：

　　學歷專業：臨床醫學、藥學等相關專業本科及本科以上學歷

　　工作經歷：

　　01、1年以上臨床試驗質控或稽查或crc質控工作經驗，熟悉臨床試驗各項工作流程；

　　02、有過cro或smo公司工作經驗的優先；

　　綜合能力：

　　01、熟練操作office辦公軟件；

　　02、了解臨床試驗監查、cfda法規、gcp/ich條例

　　崗位要求：

　　學歷要求：本科

　　語言要求：不限

　　年齡要求：不限

　　工作年限：1年經驗

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