臨床研究崗位職責

2023-02-27 崗位職責

　　在快速變化和不斷變革的今天，崗位職責的使用頻率逐漸增多，崗位職責主要強調的是在工作范圍內所應盡的責任。什么樣的崗位職責才是有效的呢？以下是小編為大家收集的臨床研究崗位職責，歡迎閱讀與收藏。

臨床研究崗位職責1

　　崗位職責:

　　1、臨床試驗項目具體負責人,包括計劃與跟蹤:進度、預算及質量管理。

　　2、臨床試驗項目的核心聯絡人,同各協作方、機構以及內部各部門保持好協調關系。

　　3、前瞻性地管理項目,以確保在符合gcp及sop的要求下達到預期進度、質量與成本。

　　4、管理和培訓項目組內的監查員。

　　5、具體評估所負責臨床試驗中臨床監查員的績效考核目標達成情況。

　　6、其他上級交辦的工作。

　　任職資格:

　　1、臨床醫學(優先)、臨床藥學/藥學/中醫等相關專業,本科及以上學歷。

　　2、具備3項及其以上的上市前臨床試驗項目經驗(腫瘤或糖尿病領域者優先)。

　　3、具備2年及其以上的臨床試驗項目管理經驗,項目管理有一定的`前瞻性。

　　4、良好的執行力,能嚴格執行上級規定的目標任務。

　　5、優秀的溝通能力、表達能力及良好的職業道德。

臨床研究崗位職責2

　　1、了解腫瘤免疫治療領域的研發動態、治療模式及前瞻性的評估市場需求,制定產品的臨床開發運營路徑和執行策略;

　　2、負責臨床研究關鍵性資料的把關,包括申報inds所需臨床部分資料、臨床研究方案、臨床總結報告等;

　　3、全面負責臨床研究項目的質量、進度、經費、資源等總體成果;

　　4、建立和維護各類相關專家網絡,通過與專家充分專業交流,解決產品在研究過程中出現的'運營問題;

　　5、管理cro等第三方機構,有效推進臨床項目;

　　6、熟悉各層機構倫理審評機制,人類遺傳辦審評流程,高效推動研究的審批進程。

臨床研究崗位職責3

　　崗位職責:

　　1、負責公司抗腫瘤創新藥i期、ii期、iii期臨床試驗的開展。

　　2、負責公司所有臨床項目的臨床試驗方案制定、臨床試驗的組織和監控、臨床試驗中心和cro的管理。

　　3、負責管理并解決研究基地發生的一切與臨床研究有關的'問題。

　　4、負責對公司所有項目的內部稽查和質量控制工作,確保各項目的臨床試驗嚴格按照國家法規、臨床試驗方案及公司sop進行。

　　5、負責臨床試驗總結、審核,組織臨床會議,臨床試驗審批等。

　　6、負責項目的績效評估及預算控制。

　　7、參與與其他制藥企業的合作。

　　任職要求:

　　1、工作經驗:有外企或大型cro公司3年以上cra經驗,3年以上項目負責人、醫學部經理經歷;有2年以上臨床腫瘤治療工作經驗者尤佳。

　　2、能力要求:

　　(1)具有強執行力以及較為豐富的管理經驗;。

　　(2)具有清晰地書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極地溝通。

　　(3)具有很強的適應能力,能在時間限制和任務壓力下工作。

　　3、技能要求:

　　(1)具有豐富的醫藥行業相關知識和管理經驗。

　　(2)熟悉ich-gcp,熟悉藥物研發的全過程,精通臨床試驗全過程,熟悉國內外臨床研究發展與現狀。

　　(3)全面掌握臨床試驗管理規范的知識,并能執行相關培訓及質量控制。

　　(4)具有培訓和研究者會議演講的技能。

　　(5)能獨立查閱有關文獻資料,撰寫各類中英文報告。

　　其他信息:要求碩士及以上學歷,臨床醫學或藥學專業,3年以上工作經驗

　　所屬部門:臨床醫學部

　　專業要求:醫學及相關專業

　　匯報對象:無下屬人數: 0人

臨床研究崗位職責4

　　崗位職責：

　　1、根據gcp和研究方案要求，協助項目負責醫生完成臨床試驗各項非科學判斷工作。

　　2、協助研究者進行受試者篩選、入組及隨訪工作。

　　3、協助完成研究資料的收集、歸檔和管理工作。

　　4、完成臨床試驗數據錄入（英文操作系統）。

　　崗位要求：

　　1、臨床醫學、護理學、涉外護理等醫學相關專業，大專以上學歷；

　　2、一年以上臨床協調員或臨床護士經驗者；

　　3、良好的`溝通能力，較強的獨立工作能力及團隊合作精神；

　　4、英語水平良好。

臨床研究崗位職責5

　　工作職責

　　1.負責公司新藥臨床試驗的實施，監控臨床試驗過程，確保符合gcp要求；

　　2.負責與臨床研究者、cro等合作方進行溝通和協調，推進臨床項目的進度；

　　3.參與制定臨床研究計劃與研究方案，對合作單位進行評估、篩選；

　　4.參與項目申報臨床相關資料的.撰寫，協助注冊人員完成新藥申報工作；

　　5.負責藥物審評臨床相關信息的溝通和支持。

　　任職條件

　　1.臨床醫學、藥理學或生物學相關專業，本科以上學歷；

　　2.具有3-5年以上臨床研究經驗，其中3年以上抗腫瘤或糖尿病等新藥臨床研究項目管理經驗；

　　3.熟悉gcp以及sfda新藥臨床試驗相關法律法規；

　　4.具有優秀的項目管理、專家溝通以及協調能力。

臨床研究崗位職責6

　　工作職責:

　　1、全面負責臨床試驗項目臨床方案、病例報告表等相關資料的撰寫、審核及修訂工作

　　2、全面負責臨床試驗的臨床總結報告、臨床研究綜述等臨床部分申報資料的撰寫、審核及修訂工作

　　3、負責臨床試驗醒目開展過程中的臨床學術支持工作的統籌管理與技術把關

　　4、根據臨床項目的需求與臨床醫學轉接、審評專家進行臨床方案設計相關的溝通

　　5、臨床研究今夕過程中的技術支持與解釋,與研究者建立良好溝通,促進項目的順利進行

　　6、負責藥物安全性管理,提供相關學術支持

　　7、就臨床研究相關醫學背景知識對臨床研究相關內部和外部人員進行培訓

　　8、搜集區域內醫學前沿信息及協助公司對外學術信息的交流

　　9、為公司新藥立項、新藥臨床學術推廣提供臨床學術支持。

　　10、其他配合部門領導安排的工作。

　　職位要求

　　1、臨床醫學、基礎醫學等相關專業,本科及以上學歷

　　2、3年以上藥物臨床研究工作經驗,醫學寫作經驗,有臨床醫生工作經驗者優先

　　3、英語6級以上,口語、讀寫能力佳,能夠和英語母語人員進行口頭及書面交流;

　　4、有較強的醫學英語寫作基礎,能夠獨立完成英文醫學文件的翻譯寫作項目;

　　5、良好的'組織協調能力、具備較強的團隊合作精神;

　　6、有出色獨立工作能力和項目管理能力;

　　7、有很強的溝通能力和人際交往能力,能夠和客戶形成良好的互動,建立互信的合作關系;

　　8、具有敏銳的觀察力和邏輯分析能力,關注細節,時間觀念強,

　　9、具有良好的適應能力,能在時間限制和任務壓力下工作。臨床研究高級醫學經理。

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