藥品質量保證承諾書

2023-03-01 承諾書

　　在不斷進步的時代，我們使用上承諾書的情況與日俱增，在寫作上，承諾書有一定的書寫規范。在寫之前，可以先參考范文，以下是小編幫大家整理的藥品質量保證承諾書，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

　　藥品質量保證承諾書1

　　為認真貫徹執行國家藥品管理法律法規要求，切實履行藥品生產企業藥品質量安全第一責任人的責任，規范藥品生產和銷售行為，切實保證藥品生產和銷售的安全，本單位作出如下承諾：

　　1、嚴格貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等相關法律法規，嚴格按照《藥品生產質量管理規范（20XX年修訂）》及附錄：中藥飲片的要求生產和銷售藥品，絕不違法違規生產和銷售藥品。

　　2、嚴格執行《規范》要求，健全藥品質量保證體系，加強內部質量管理，修訂完善各項規章制度，保證藥品生產質量和行為規范。

　　3、嚴把原藥材購進質量關，嚴格審核供貨商的經營資格，索取并留存供貨企業有關證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有相應資格的單位或者個人購進原藥材，不購進使用其他中藥飲片生產企業生產的飲片。

　　4、嚴格執行藥品入庫檢查驗收制度，保證銷售藥品的'可追溯性。對入庫藥品逐批進行驗收，驗明藥品質量狀況，并建立真實、完整的藥品生產和銷售記錄;不符合規定要求的，不入庫、不銷售。

　　5、嚴格執行藥品儲存、養護制度，采取必要的防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，并做好溫濕度、藥品養護等記錄，保證藥品儲存質量安全有效。

　　6、建立健全藥品不良反應報告制度，保證在發現藥品不良反應時，及時上報藥品不良反應監測機構和食品藥品監管部門。發現存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷售，并向食品藥品監管部門報告。

　　7、主動接受并積極配合食品藥品監管部門的監管和指導，自覺接受社會各界和廣大消費者的監督。如違反以上承諾，故意規避監管，弄虛作假，由此而產生的一切后果和責任由我單位承擔，并將積極配合、接受食品藥品監管部門的行政處理。

　　特此承諾！

　　醫療機構名稱（蓋章）：

　　承諾人（法定代表人或企業負責人）：

　　聯系電話：

　　20xx年x月x日

　　藥品質量保證承諾書2

　　本企業為合法的藥品生產企業，對藥品生產經營活動中的行為鄭重承諾如下：

　　一、生產經營活動嚴格遵守藥品管理的各項法律法規，不斷提升執行法規的`自覺性和能力。

　　二、堅持誠實守信，杜絕任何虛假、欺騙行為。

　　（一）按規定申報行政許可或備案事項，保證申報資料真實、準確。

　　（二）如實記錄藥品生產質量管理全過程，保證記錄真實、完整。

　　三、嚴格執行《藥品生產質量管理規范》，確保持續穩定生產出合格的藥品。

　　（一）建立并不斷完善藥品質量管理體系。

　　（二）采購和使用合法的物料，杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產，不非法使用中藥提取物。

　　（三）產品存在安全隱患的立即啟動召回程序，并向食品藥品監督管理部門報告。

　　（四）杜絕其它嚴重違反《藥品生產質量管理規范》的行為。

　　若發現未嚴格遵守上述承諾，本公司愿意承擔相應的法律責任，并同意接受以下處理：

　　1.撤銷行政許可決定書或相關批準證明文件。

　　2.生產假藥的，給予從重行政處罰并移交司法部門。

　　3.生產假藥，或生產劣藥情節嚴重的，給予主要責任人10年內不得從事藥品生產經營活動的處罰。

　　4.食品藥品監管部門公布本企業的失信和違法違規行為。

　　5.食品藥品監管部門將本企業列入黑名單對外公開并實施重點監管。

　　6.食品藥品監管部門在規定期限內不予本企業出具各類無違法違規的證明。

　　本承諾書在站上公布。

　　法定代表人（簽名）：

　　企業負責人（簽名）：

　　企業（公章）：

　　20xx年x月x日

　　藥品質量保證承諾書3

　　質量是企業的生命，誠信是企業的靈魂。中藥材、中藥飲片行業是一個特殊的行業。關系到人民的生命健康。守法經營、誠實守信、保證質量是企業必須遵循的基本規范和行為準則，向人民群眾提供安全、有效、放心的中藥材飲片，提高大眾的健康水平，促進社會和諧發展是企業義不容辭的責任和義務。

　　為此，太谷縣廣源堂藥業有限公司鄭重承諾：

　　一、嚴格執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規，按照《藥品生產質量管理規范》的.要求組織生產、經營、使用。嚴格按照《中國藥典》現行版的要求進行檢測、檢驗。

　　二、嚴格按照國家食品藥品監督管理局、衛生部、國家中醫管理局《關于加強中藥飲片監督管理的通知》（國食藥檢安關于藥品質量安全承諾書【20XX】25號）的要求，不外購飲片、半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽。絕不從不具備中藥材經營資質的單位或個人采購中藥材。

　　三、嚴格對供應商進行質量審核及現場審計，提高企業內控質量標準。

　　我公司自愿接受同行、社會的監督，如有發生違法違規行為，企業將承擔相應的法律責任以及相應的后果。

　　醫療機構名稱（蓋章）：

　　承諾人（法定代表人或企業負責人）：

　　聯系電話：

　　20xx年x月x日

　　藥品質量保證承諾書4

　　為保證藥品質量，保障公眾用藥安全，我企業作為藥品質量安全的第一責任人，特鄭重承諾：

　　一、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規，按照新修訂《藥品經營質量管理規范》的要求規范經營行為，對所經營的藥品質量安全負全責，保證不經營假劣藥品。

　　二、按照《藥品經營許可證》許可的經營方式和經營范圍經營藥品。切實執行各項質量管理制度，不買賣、出租、出借《藥品經營許可證》或柜臺，不擅自變更許可內容，不超范圍經營藥品。店堂內外不張貼虛假廣告，不銷售虛假廣告產品，不參與任何夸大療效、誤導消費者的'藥品促銷行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。

　　三、嚴把藥品購進質量關，保證從合法資質供貨方采購藥品、索取發票，保證對采購藥品逐批驗收合格后，錄入計算機系統，上架銷售。認真執行進貨質量檢查驗收制度，做到票、帳、貨相符。

　　四、嚴格按照藥品分類管理規定的要求，保證營業時間駐店藥師在職在崗，不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時，掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導合理用藥，認真對待消費者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規定的銷售憑證。

　　五、嚴格執行國家含特殊藥品復方制劑等管理規定。不經營蛋肽制劑（除胰島素除外），不經營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復方制劑等處方藥。

　　六、加強計算機管理系統的使用。制定相應制度和操作規程，指定專人使用并維護計算機管理系統；能覆蓋企業內藥品購進、儲存、銷售等各環節的經營質量控制全過程；能接受食品藥品監督管理部門對藥品經營進行網上實時監控。

　　七、認真開展藥品不良反應監測和報告工作，對嚴重可疑藥品不良反應在24小時內上報藥品監管部門。

　　八、嚴格自律，主動接受并積極配合食品藥品監管部門的監督和管理，自覺接受社會各界和廣大消費者的監督，不弄虛作假，不規避監管。

　　承諾單位（蓋章）：

　　企業負責人（簽名）：

　　20xx年x月x日

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