總結是對過去一定時期的工作、學習或思想情況進行回顧、分析，并做出客觀評價的書面材料，它可以明確下一步的工作方向，少走彎路，少犯錯誤，提高工作效益，讓我們一起認真地寫一份總結吧。那么總結有什么格式呢？以下是小編精心整理的藥品質量管理總結范文，希望對大家有所幫助。
藥品質量管理總結 1
20xx年，全市食品藥品監管系統在市、縣兩級黨委、政府的正確領導和上級主管部門的具體指導下，注重創新思路，夯實監管基礎，狠抓監管重點，提升監管成效，圓滿完成了全年食品藥品監管工作目標任務。全市未發生源頭性、系統性、突發性藥品安全事故，藥品市場秩序平穩可控、穩中向好。藥品專項整治、質量體系認證、監管技術支撐、不良事件監測等多項工作位于全省前列。
（一）搭建平臺，完善藥品安全責任體系。
市政府成立了21個部門共同參加的市藥品安全委員會，健全了工作制度和運行機制，統一協調全市藥品安全工作。6縣市區也參照市藥安委模式，成立了藥安委組織機構，建立了政府領導、多方協作、有效運行的工作機制。制定出臺《xx市“十二五”藥品安全保障規劃》和任務分解方案，將“十二五”期間國家和省、市藥品安全規劃任務分解落實到各縣（市、區）人民政府和19個市級部門。鞏固農村藥品和城市社區藥品“兩網”建設成果，全力抓好國家藥品安全示范縣創建工作，海安縣、通州區順利通過省級檢查驗收，被授予江蘇省藥品安全示范縣（區）稱號。如皋市建成省級餐飲服務食品安全示范縣（市）。
（二）集中整治，規范食品藥品市場秩序。
一是集中整治注重檢查實效。組織開展為期4個月的藥品生產流通領域集中整治行動，集中力量，對全市2263家藥品生產經營企業進行全覆蓋、拉網式的現場檢查，現場檢查覆蓋率、完成率均達100%。
二是應急處置做到快速果斷。快速反應，開展鉻超標藥用膠囊應急處置，全面排查、有效管控流入我市的24萬粒鉻超標膠囊產品。落實生產企業膠囊產品和原料的“批批檢”制度，確保了上市藥品安全放心。
三是專項檢查突出民生重點。針對影響群眾用藥安全的深層次問題，組織開展中藥專項檢查、保健食品非法添加藥品等專項整治行動，嚴厲查處摻雜使假違法違規行為。全市立案查處違法案件469件，查處涉案物品貨值2511萬元，搗毀制假售假窩點8個，移送公安機關處理26起，查獲了無注冊證監測試紙生產窩點等一批大案要案。
（三）嚴控風險，強化藥械全過程監管。
一是推進質量體系認證。加快推進實施新版藥品GMP，已有14家藥品生產企業通過認證，通過比例居全省前列。在藥品生產企業推行風險管理，嚴控原料來源、物料平衡、出廠檢驗等關鍵節點。全市20家無菌醫療器械生產企業通過《醫療器械生產質量管理規范》認證，通過率100%。
二是推進基本藥物質量監管。對全市12家基本藥物生產企業、23家基本藥物配送企業進行全覆蓋抽驗，完成基本藥物評價性抽驗623批次、監督抽驗463批次，評價性抽驗合格率99.04%。
三是推進不良事件監測。提升藥品不良反應報告的'數量和質量，全年監測上報藥品不良反應報告6135例，其中新的、嚴重的報告1781例。全市醫療器械不良事件報告上報1753例。四是推進誠信品牌創樹。開展全市藥店“創誠信品牌，樹藥企形象”專項活動，舉辦誠信藥業論壇，加快藥品流通企業誠信體系建設。共對1163家藥店和608名藥師進行了誠信記分。
（四）技術支撐，提升監管科學化水平。
市藥檢所檢驗項目增加至324項，自主研發的一項快篩技術獲發明專利，并將廣泛推廣使用。完成藥品抽驗1529批次，藥品全檢率81%，完成快檢3002批。保健食品風險監測抽樣57批次，化妝品抽樣60批次。推進藥品零售企業遠程監管工作，全市2116家藥品零售企業實現溫濕度和購銷存記錄的遠程監管，覆蓋率達到97.34%。在全省藥監系統率先配備使用移動執法設備，基本實現了證據當場提取，數據當場上傳，文書當場制作，促進了行政權力規范透明運行。
（五）服務發展，促進醫藥產業做大做強。
推進行政審批“三集中三到位”，將原先的9個審批事項54個環節105個工作日，簡化、壓縮到37個環節55個工作日，做到簡化流程和壓縮時限并重，審批時限全省最短。完成全市醫藥產業發展專項調研，實施幫扶企業“一事一人、一項一組”工作制度，明確25個重點項目對企業跟蹤服務，為35家企業幫助解決43項問題。全市醫藥產業在經濟下行壓力增大的嚴峻形勢下保持了良好的發展勢頭。20xx年全市藥械工業銷售收入、利稅比20xx年分別增長33%和42%。
（六）提升能力，加強藥監隊伍自身建設。
扎實推進學習型機關建設，與高校聯合舉辦食品藥品監管工作研修班，大規模、多層次開展以提升干部監管能力為重點的培訓工作。深入推進機關作風建設“一評五制”和領導干部下基層“三解三促”活動，中層干部交流輪崗率達91.7%，監管隊伍活力顯著增強。組織開展“全國安全用藥月”科普宣傳，積極開展食品藥品安全知識進社區、進農村、進企業、進機關、進學校和“食品藥品安全知識大講堂”活動。如東縣成立執業藥師宣講團，推行“預約式”宣傳服務。開展新一輪省級文明行業創建，組織文明服務公眾滿意度第三方測評，公眾滿意率達92.12%，文明行業創建工作全省領先，被評為創建優勝單位。市局被市委、市政府表彰為“爭先進位獎”單位，啟東局建成“五星級機關”、海門局被表彰為“目標管理考核嘉獎單位”、海安局榮獲“黨風糾風工作先進集體”、通州局榮獲“法制建設工作先進集體”等等。
藥品質量管理總結 2
一、基本概況
目前,我市有大大小小的食品生產經營戶xxx萬多家，有藥品、醫療器械生產經營企業xxx多家；有各級各類醫療機構xxx多家。種類多、分布廣、戰線長，情況復雜。其中：地處鄉鎮以下轄區的單位約占50%以上，有的地處山區、巖區，信息閉塞，交通不便，增大了食品藥品監管部門對偏遠農村食品藥品安全監管工作的難度。面對農村食品藥品安全嚴峻的形勢和農村食品藥品監管任務十分繁重這一現狀，自去年以來，xxx局緊密結合轄區內食品藥品監管實際，積極探索農村食品藥品監管協助執法工作機制，走出了一條切實解決農村飲食用藥安全問題的新路子。
二、具體做法
（一）積極爭取地方政府的大力支持。主動向政府領導匯報，確定部分區（縣）先行試點，然后在取得經驗的基礎上，再逐步在全市進行推廣。與此同時，各級政府印發了《關于進一步加強食品藥品安全監管的通知》、《關于進一步深化食品藥品立體監管網絡實施意見》和《關于改革農村食品藥品監管協助執法工作實施意見》等相關文件，并明確了開展協助執法工作指導思想、改革目標和工作原則，要求政府法制部門負責辦理協助執法證件，食品藥品監管部門負責聘請協助執法人員，各級政府和財政部門適當解決部分協助執法工作經費，彌補協助執法工作經費不足的問題。據不完全統計，一年多來，僅兩個試點區（縣）政府、鄉鎮人民政府和食品藥品監管部門就累計投入工作經費30余萬元，保證了農村食品藥品監管協助執法改革工作的順利進行。
（二）嚴格協助執法人員準入條件。食品藥品監管部門協助執法人員的聘用，主要從鄉鎮、社區、街道食品藥品安全監管信息員、協管員和監督員當中進行篩選，要求思想政治好、業務素質好和熟悉相關法律法規，并經過嚴格的培訓和考試合格后，方能正式與其簽訂聘用協議。目前，全市已有81人領取了政府法制部門發放的協助行政執法證件。同時，對這部分已正式聘用的協助執法人員，又多次進行相關業務培訓外，還解決他們在協助執法工作中的交通費、通訊費和誤餐費等基本費用，有力地保障了協助執法工作的正常開展。
（三）建立健全協助執法工作制度。落實了協助執法信息收集、情況報送、應急救援、宣傳教育和考評機制。同時，將食品藥品一般違法行為的監督檢查權、收集線索權、投訴舉報權,違法制止權、行政警告權、提請查處權委托給協助執法員，并制訂相應的工作權限、責任追究和獎勵辦法等一系列保障性制度，進一步規范協助執法行為。
三、主要工作成績
通過積極開展農村食品藥品監管協助執法工作，提高了農村食品藥品監督檢查覆蓋面，切實解決了農村食品藥品監管缺位等突出問題。自去年以來，xxx局率先在全市乃至全省系統開展協助執法試點工作，取得了一定成效。據不完全統計，全市共出動食品藥品協助執法人員2000多人（次），協助配合食品藥品監督管理部門檢查食品藥品生產經營企業和醫療機構4000多家（次），上報食品藥品安全信息500多條，協助查處各類違法案件80多件，填寫各類協助執法文書300多份，收集上報藥品不良反應40多例，開展各種形式的食品藥品法律法規宣傳300多人（次），發放各種宣傳資料3萬多份（冊）。在保障農村人民群眾飲食用藥安全方面起到了不可代替的作用。
四、工作體會
協助執法實實在在，效果也比較好。我們主要有以下體會：一是進一步深化了食品藥品安全立體監管網絡，賦予了新的活力；二是解決了食品藥品監管部門執法人員嚴重不足的'問題；三是破解了農村食品藥品監管不到位的難題；四是提高了監督檢查檢查覆蓋面，消除了大量的監管盲區、監管盲點和監管死角。特別是使一些走街串巷、趕“牛牛”場的游醫販難以在農村立足，有效解決了廣大農村群眾飲食用藥的安全問題。協助執法人員是我們真正的“千里眼、順風耳”，是農村群眾的貼心人和健康的守護神。我們的探索是初步的，協助執法工作制度能否長期堅持下去，能否惠及更多的農民朋友，還需要我們大家共同努力。
藥品質量管理總結 3
醫院領導高度重視藥品耗材采購管理工作，制定了制定，明確了采購及管理人員，責任到人。現就有關工作總結如下。
一、藥品管理
按照《藥品管理法》及《處方管理辦法》和抗菌藥物的合理應用等要求，我院藥事管理的采購和使用，原則上按照基本藥物規定采購和使用，針對我院抗菌藥物管理、基本藥物使用管理，加強我院抗菌藥物臨床應用管理，通過不斷學習培訓，提高了全院職工對醫院等級評審藥事管理條款的認識，對如何做好醫院藥事管理工作有了初步的思路，對藥品質量管理、處方點評、不良反應監測、臨床合理用藥、藥品調劑質量等進行督導，通過院內檢查、反饋、分析、總結，取得了成效。
藥事管理是一項長期持續改進的工程，不是朝夕能夠完成的工作，只有在今后工作中不斷完善、不斷規范，從實質上提高我院的醫療質量，保障醫院用藥安全、合理、經濟，保證廣大患者的利益。
二、醫用耗材管理
醫用耗材是指醫院在開展醫療工作中使用的一次性衛生材料、人體植入物和專科性材料等，是醫院開展醫療工作不可缺少的消耗性醫療器械。隨著現代醫學技術的發展，各種新產品的開發和新技術的應用，各種新型耗材和器械不斷產生，我院采購的醫用耗材種類和數量也在不斷增加，使得醫療耗材的費用支出逐年增加，因此合理醫用耗材采購、配置和“零庫存”的優化管理直接影響著醫院的經濟效益和生存發展，同時也是醫院醫療質量管理中的重要環節。
對于日消耗量最大的一次性輸液器、注射器、手套、口罩、膠布、引流管、抽血試管，或者全院臨床科室使用量均較大的各類衛生耗材可以采取倉庫合理備貨，以供臨床所需。一些科室專用的衛生材料，使用的穿刺針、檢驗科試劑等可以根據使用量采購。及時的`入庫出庫，及時的采購可以更好減少庫存量，簡化庫房管理流程，使得“零庫存”的實現度最大化。
醫療設備庫房是醫療耗材質量管理的一個重要部門，負責醫療耗材的入庫、保管、發放及質量評價等諸多環節，為提高醫療耗材庫房的管理質量，在醫療耗材庫房管理中嚴把關鍵環節：一是正規廠家、正規公司、索票索證；二是安質量要求驗收，做好臺賬；三是庫存管理、領發登記；四是準確收集臨床使用耗材品種數和特殊耗材器械的品種數及消耗量，制定合理采購計劃，可以采用“少吃多餐法”，即每次采購量減少，而增加采購次數，這樣可以減少庫存量，增加衛生耗材器械的使用量，降低庫存的積壓浪費，使“零庫存”最大化最優化，最大限度降低庫存成本；最后是對庫房環境的改善，增加通風，雨季的除濕，及時的清理清潔，并做好防蟲、防霉、防火、防盜的工作。
藥品質量管理總結 4
20xx年藥監xx分局在市局保化處的指導下，認真組織學習了《化妝品衛生規范》、《化妝品衛生監督條例》、《化妝品衛生監督條例實施細則》，根據《xxx藥品監督管理局關于20xx年開展化妝品專項整治工作的通知》要求，結合xx轄區的實際情況，借鑒藥品監管的理念、經驗，初步摸清了轄區內化妝品生產、經營企業以及產品的基本情況，為更好的實施監管打下了基礎。
一、加強組織領導，提高對化妝品監管工作重要性的認識
藥監xx分局為了搞好20xx年化妝品專項整治工作，加強組織領導，提高思想認識，對專項整治工作做到精心組織逐項落實，做到了工作到位，責任到人，求真務實地穩步推進這次化妝品專項整治工作。首先是分局領導高度重視，周密組織。在保證監管經費的同時，及時組織執法人員認真學習了《化妝品衛生規范》、《化妝品衛生監督條例》、《化妝品衛生監督條例實施細則》等相關法律、法規，要求執法人員在理解、掌握的基礎上做到依法行政，嚴格執法，提高了執法人員的監督執法水平，探索出了一些工作經驗，進一步提高了分局對化妝品監督管理工作重要性的認識。其次是通過多種宣傳方式，讓社會各界了解化妝品監管職能劃轉的重要意義，樹立藥監部門依法監管的良好社會形象。建立健全便捷、暢通的投訴舉報系統，認真處理、解決群眾反映的問題。充分發揮輿論宣傳機構的作用，普及化妝品監管法律法規知識，提高消費者的自我保護意識和能力。再次是爭取多方的支持與配合。及時與縣委、縣政府主管領導匯報、溝通情況，建立與衛生、工商、技監等相關部門的溝通配合機制，多渠道了解化妝品市場的基本情況，盡可能多的搜集信息，為下一步工作打下基礎，確保了化妝品專項整治工作的順利進行。
二、加強監督檢查，努力實現專項整治工作總體目標
（一）藥監xx分局在保化監管科人員到位前，以稽查科人員為主，相關科室積極配合抓好此項工作。并借鑒藥品監管的理念、經驗，在初步摸清轄區內化妝品生產、經營企業以及產品的基本情況的基礎上，結合日常監督檢查，按照《化妝品生產企業衛生規范》，重點清理轄區內無證生產化妝品的生產企業，檢查企業的原料庫、原料進出記錄和投料記錄的實際情況。對美容美發店、藥店、化妝品市場的'化妝品質量、標簽、標識、說明書等內容進行了重點整治，重點檢查了的集貿市場4家、專營店96家、商場內化妝品銷售專柜39個，完成了八月份對5家賓館、招待所化妝品10種次的抽驗，截止到9月26日，藥監xx分局圓滿完成了20xx年度化妝品抽驗任務。此次化妝品抽驗歷時2個月，監督檢查賓館、招待所19家，美容美發店268個，抽檢產品30件，以及近100個品種的標簽、說明書等內容的檢查。對北京百勝斯生物工程有限公司、北京化大化新科技股份有限公司、北京真善美日用品有限公司共3家在xx轄區內化妝品生產企業進行了檢查摸底，在監督檢查中執法人員認真填寫監督檢查情況記錄，對企業基本情況詳細登記，詳細掌握市場情況，收集、整理化妝品品種的相關信息，對調查xx行政區域內化妝品生產、經營企業的實際總量、實際狀態作到了心中有數，初步摸清了轄區內化妝品生產、經營企業以及產品的基本情況，對化妝品標簽、標識、說明書有了深刻的了解，并通過宣傳，讓社會各界了解化妝品監管職能劃轉的重要意義，為今后更好的實施監管打下了基礎。
（二）在調查、檢查的基礎上，及時匯總有關情況，總結經驗，找出今后工作重點，為盡快建立xx轄區化妝品生產企業情況數據庫，建立健全監督檢查檔案作好基礎。并及時將專項整治進展情況及遇到的難題及時向市局保化處匯報請示。
藥監xx分局以此次專項整治為契機，切實加強了對化妝品的管理，明確了監管責任，切實履行了監管職能，但是，由于化妝品經營、使用企業的分布范圍廣，原來沒有統計資料，所以對行政區域內化妝品經營、使用企業的實際總量、實際狀態了解的還不夠，我們爭取在年底之前加強力度，進一步掌握轄區內化妝品經營使用企業的分布、規模、性質和品種數量，為作好長期有效監管打下良好基礎。
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在醫院領導的關心、支持下，通過本人積極努力，謙虛謹慎，戒驕戒躁，不斷完善自我，努力提高業務能力，不斷改進服務意識，在過去的一年里本人取得了以下成績。
一、積極參加醫院組織的業務學習和專業考試，提高業務水平。
二、及時掌握新藥的發展形勢，常向臨床醫生介紹新藥，根據臨床的需求，逐步對藥物的品種、劑型等進行更新。
三、工作有責任心，藥品存放整齊并按類擺放；發藥時嚴格認真，對醫保用藥嚴把醫保政策關，發現問題及時與醫生聯系，杜絕差錯事故的發生。
四、積極參與中心組織的'不同學習活動，思想上與上級的主體思想保持高度一致。
五、確保藥品效期及質量，保證臨床用藥的安全；對過期和變質的藥品及時報告，按規定進行處理。
六、加強服務意識，提高服務質量，做到病人滿意、領導滿意及自己滿意。
成績屬于過去，在新的一年里我將再接再厲，努力工作，爭取取得更大成績。
藥品質量管理總結 6
今年以來，我局在縣委、縣人民政府的正確領導和省、市食藥監局的具體指導下，對照市局績效考核目標管理責任書要求，以“保障公眾飲食用藥安全”為中心，全力開展日常監管工作和各項專項整治行動。現將近一年來的工作情況匯報如下：
一、明確監管職責和目標，圍繞績效考核深入開展工作。
年初我局認真學習并貫徹省、市食品藥品監督管理工作會議精神，于2月下旬全局召開了局機關全體工作會議，調整局領導班子及各股室人員分工，制定20xx年度全局工作計劃，重點部署了今年的績效考核工作和年度重點工作，并與各股室簽訂目標管理責任書。4月份，順利召開全縣食品藥品安全工作會議，對20xx年度全縣食品藥品安全協管站等工作先進單位和先進個人進行表彰，并與各鄉鎮簽訂《年度食品藥品安全管理責任書》，進一步加強各鄉鎮食品藥品協管站建設和管理，確定落實了人員和經費，為開展好全縣的食品藥品安全工作打下堅實基礎。
二、突出業務學習，加強自身隊伍建設。
為不斷提高食藥監管隊伍的綜合素質，我局始終把建設一支“政治過硬、業務精良、作風清正、紀律嚴明、行動快捷”的高素質隊伍作為開展食品藥品安全監管工作的前提。從抓學習、建制度、抓作風、樹形象入手，全方位、多層次加強教育學習，提高綜合素質。一是組織開展全局食品藥品監管業務培訓學習。于三月份由分管副局長主講，組織全局干部職工學習了《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》、《食品安全法》、《食品安全法實施條例》、《餐飲服務食品安全監管規范》等法律法規及食品藥品執法業務知識。二是開展鄉鎮食品藥品協管員培訓。四月中旬對協管員培訓工作培訓時重點就行政執法基礎知識、藥械監管基礎知識、鄉鎮協管站工作資料規范化管理、餐飲業食堂監督檢查等方面進行講解。同時還對協管員進行了嚴格考試，合格率達100%。并由鄉鎮食品藥品安全協管員對各食品藥品安全信息員進行了相關知識培訓。三是開展行政執法證換證工作，確保工作落實。積極與縣人民政府法制辦公室聯系，與其共同商討鄉鎮食品藥品協管員的行政執法證換證事宜，對未取得執法證的鄉鎮食品藥品協管員進行執法專業培訓和考試，并配發鄉鎮食品藥品協管執法證，擁有部分食品藥品協管行政執法權，可以進行委托執法。目前我縣已有59名鄉鎮食品藥品協管員獲得行政執法證，鄉鎮覆蓋率達100%。
三、切實履行職責，穩步推進食品藥品安全監管工作。
今年來，我局重點加強了藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務環節的專項整治力度，將專項檢查和日常監管相結合，突出重點，標本兼治，確保全縣人民群眾的飲食用藥安全。
(一)餐飲服務環節方面。
一年來，緊緊圍繞確保廣大人民群眾食品安全的工作目標，全力推進了餐飲服務食品安全放心工程。全面鋪開餐飲服務單位量化分級管理，創建示范店、示范街和誠信體系建設等。根據市局和縣食安委的安排部署，開展“元旦、春節”、“五一、中高考”、“國慶”、“中秋”、學校、幼兒園食堂等重大節日期間和重點單位、重點品種的專項整治行動。
1、開展學校食堂專項整治行動。聯合縣教育局成立了兩個檢查小組，于3月和9月分別對全縣28個鄉鎮48所中小學及2所高中，3所職中，22所幼兒園食堂食品安全進行了監督檢查。共出動執法車輛56臺次，執法人員285人次，下發責令整改書55份，查處違法行為1家，并按照有關法律法規進行了處罰。并針對學校食堂的食品存放、儲藏及可能發生的食品安全隱患給予了科學指導。通過此次專項整治，大大的提高了我縣學校食堂餐飲從業人員對食品安全的意識，有力保障了學校食堂及周邊餐飲的食品安全。12月按照市局和市教育局統一安排，再次組織執法人員對全縣各中小學及各類教育機構食堂食品安全情況進行督促檢查。
2、針特殊時期和重點部位，開展專項整治行動。重點突出對農村、城鄉結合部、旅游景區和大型賓館、酒店等重點區域，對食用油、食品添加劑等與群眾生活密切相關的重點品種開展了專項整治行動。對餐飲服務單位的衛生條件、索證索票、食品違法添加劑、餐具消毒、從業人員健康體檢等方面存在的問題進行重點檢查。此項整治行動共出動執法車輛126次，執法人員526人次，對監管對象存在的各種安全隱患及時下達了整改意見書396份，進一步規范餐飲店、食堂的食品經營環境和操作衛生，消除食品安全隱患。
3、努力作好小餐飲業規范整改工作。為能快速穩妥的推進文明衛生縣城創建工作，于5月下旬出動食品監督員65人次，對城內所有小餐飲服務經營單位門前灶情況進行了一次全面的分類登記摸底，統計縣城內餐飲服務單位存在“門前灶”的共368家。并積極爭取縣委、縣政府的支持，研討整治方案，爭取專項資金，研究制定了《小餐飲整治工作實施方案和標準》，于十月中旬召開全縣小餐飲整治部門協調會和動員大會。共出動執法宣傳車20臺，執法人員110余人次，走街串巷，進入每一家小餐飲服務經營店，對整治工作進行初期的宣傳和指導，下發宣傳資料85份，下達責令整改意見書85份。11月掀起一場小餐飲整治高潮，到目前為止城區已經整改合格的小餐飲店共186家，其中有71家符合整改獎勵要求，已及時發放獎勵資金，還有100多家正在整改中。通過整改工作的開展，小餐飲店的操作間、就餐間面貌煥然一新，極大改變城區衛生環境。
4、開展餐飲服務單位和鄉鎮學校食堂的量化分級管理和示范創建。我局餐保化所執法工作人員對全縣477家餐飲店和74家食堂進行監督管理和整治，下達600多條《整改意見書》，并對194家餐飲單位進行了復查和量化分級。全縣在477家餐飲店共評出A級單位7家，B級單位78家，C級單位244家，74家學校幼兒園食堂共評出A級單位8家，B級單位24，C級單位35家，新修建學校4家，整改待評3家。積極爭創省級省級餐飲服務示范街，成立示范創建工作領導小組，確立沿河路路段創建省級餐飲服務示范街，并組織餐飲服務監管執法人員進店宣傳，積極爭創餐飲服務安全示范單位，加強創建整改工作指導。于11月中旬審查評定出水大酒店等12家餐飲店為餐飲安全示范店，一中食品等10家學校食堂為餐飲安全示范食堂。
5、做好重大活動餐飲服務食品安全保障，依據《重大活動餐飲服務食品安全保障規范》要求，嚴格把關，規范操作，從原料到成品實施全程監管，圓滿完成了三干會、省、市領導來芷調研、省委巡視組在芷巡視、高考等重大活動的餐飲服務食品安全保障任務，確保沒有發生任何食品安全事故。
6、開展餐飲食品安全應急演練。為保證能迅速、快捷集合，進一步完善食品藥品安全應急預案，確保第一時間趕到事故發生現場，提高對事故現場控制、調查、采樣、處理、應對等能力。組織開展一次模擬群發性食品安全事故應急演練。出動執法車3臺，參加演練人員24人。通過應急演練，提高了隊伍食品安全事故應急處臵的能力。
(二)打“四非”強化保健食品安全監管。
我局結合市局打擊保健食品“四非”工作精神，第一時間召開全局會議，部署相關工作，制定了《打擊保健食品“四非”專項行動工作實施方案》，成立了打“四非”專項行動領導小組，明確我縣打“四非”專項行動工作思路。在打擊保健食品“四非”行動中，采取全面出擊重點突破的方針，分階段對我縣城鄉保健食品開展整治工作。在七至八月，組織開展從鄉鎮到城區拉網式的檢查、整頓和處理，對全縣城鄉保健食品經營企業經營藥店進行檢查和宣傳，下發《保健食品經營企業備案驗收申請表》、《保健食品經營審查申請》以及《保健食品經營自查表》，共出動執法人員280人次，檢查企業總數累計98個，假冒保健食品文號的2種，沒收不合格保健食品7種，立案3起，結案2起。目前排查出可疑產品兩種：江西欣美健源生物科技有限公司生產的氨基酸高鈣和江西百禾藥業有限公司生產的中老年骨密高鈣片，外包裝上顯示的信息與國家數據庫的信息不符，目前正處于立案協查階段。
(三)藥品、醫療器械日常監管方面。
1、嚴格藥品經營許可審批、認真開展GSP認證工作。嚴格按照《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》審批藥品經營許可。今年變更企業名稱1家，變更質量負責人3家，籌建1家，核發1家，換發1家。通過GSP認證企業64家。并完成了對其余藥品經營企業的GSP跟蹤檢查。幫助藥材公司中藥飲片廠通過了藥品GMP證書延期監督檢查。
2、加強含麻黃堿類復方制劑管理。為規范含麻黃堿類復方制劑的經營、使用行為，作出了相關規定和要求，嚴防該類藥品從藥用渠道流失，下發管理文件到各藥品經營、使用單位，各藥品經營企業和醫療機構每月底前將上月《含麻黃堿類復方制劑實名銷售登記表》上報局業務股。
3、開展違法經營終止妊娠藥品和特殊藥品專項檢查。組織開展了違法經營終止妊娠藥品和特殊藥品專項檢查。共出動執法人員共200人次，共檢查藥品經營使用單位150家，檢查中沒有發現違法經營、使用終止妊娠藥品行為。查處未憑處方銷售黃體酮注射液案1起。檢查使用麻醉的藥品的醫療機構12家，這些醫療機構在麻醉的藥品管理上人員機構基本完善，人員職責明確，有專人負責并建立了相關制度。但還存在驗收登記沒有實行雙人簽字、未實行麻醉的藥品逐日統計工作、沒有安裝報警裝臵等問題。
4、推進藥品不良反應、醫療器械不良事件監測工作。認真督促轄區內藥品醫療器械經營和使用單位主動及時上報藥品不良反應報告、醫療器械不良事件報告。全年共完成藥品不良反應報告302份(其中嚴重報告37份，上報藥品不良反應單位127家)、完成目標基數的110%；醫療器械不良事件報告55份(其中嚴重報告47份)，完成目標基數的112%。每個月都對食品藥品協管站、藥品經營單位、醫療機構藥品QQ群發布藥品不良反應信息通報。
(四)藥品、醫療器械專項稽查方面。
1、元旦、春節藥品醫療器械質量檢查。共檢查藥品經營使用單位50家次，查處過期藥品醫療器械復方氨酚烷胺片等7個品種次，查處未憑處方銷售處方藥行為3起，下達責令改正書4份。
2、開展“3·15”打假維權活動。一是查處了一批過期藥品醫療器械，并將過去一年來沒收的假劣藥械(貨值0.5萬元)移交縣工商局消費者委員會集中銷毀；二是開展藥品醫療器械法律法規知識宣傳，發放宣傳資料300余份。
3、開展山銀花質量檢查緊急行動。由于“硫磺熏蒸山銀花”事件，我局迅速在全縣省范圍內開展山銀花質量及含山銀花成分問題產品檢查的緊急行動，對本轄區內所有生產、經營、使用山銀花企業和單位進行了全面監督檢查。共檢查50家單位，對縣中藥飲片廠生產的山銀花抽樣送檢(結果符合規定)，對沒有合格證、不能提供合法票據的山銀花，懷疑使用硫磺熏蒸的山銀花，含非藥用部位明顯較多的山銀花(共3家單位，數量1.5公斤)依法進行了查封扣押。
4、開展多個藥品醫療器械專項檢查。為認真履行藥品、醫療器械監管職能，嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，進一步整頓和規范藥品醫療器械市場秩序，確保廣大群眾用藥用械安全，根據市局有關部署安排，結合本縣實際，我局開展了多個藥品醫療器械專項稽查行動，即：非藥品冒充藥品專項整治、中藥飲片質量專項檢查、醫療器械(包括診斷試劑、定制式義齒產品檢查、高風險醫療器械)專項檢查、藥品經營“掛靠過票”違法活動專項整治、藥品“兩打兩建”專項行動專項稽查。共檢查1家藥品批發企業、95家零售藥店、80家醫療機構，出動車輛110臺次，出動檢查人員380余人次。加上鄉鎮食品藥品協管員對鄉村藥品經營使用單位的監督，檢查面達100%。查處仿冒藥品名稱和包裝的非藥品“萬通筋骨貼”、“六味地黃丸”等3個品種次。查出從非法渠道購進藥品單位2家，貨值0.3萬元，查出摻雜變質的中藥飲片山茱萸、柏子仁等12個品種次，查處過期藥品維C銀翹片、過期醫療器械血糖測試條等45個品種次，查處未憑處方銷售處方藥行為10起，采購藥品未建立真實完整的采購、驗收記錄，銷售藥品未建立銷售記錄的行為7起，下達責令改正書18份。沒收假劣藥品醫療器械貨值0.5萬元，立案25件，作出行政行政處罰決定25個，罰沒款10.2萬元。受理舉報投訴1起，為消費者挽回經濟損失0.1萬元。
四、完成食品、藥品委托檢驗檢和監督抽驗。
食品藥品檢驗所嚴格按照食品藥品檢驗標準和檢驗操作規程開展食品藥品檢驗抽送工作。1——9月共接受了零售藥店、醫療機構、個體診所共45家單位藥品委托檢驗，共檢驗藥品阿莫西林膠囊等260個批次，中藥材金銀花等4個品種不合格，不合格率2%，不合格項目為性狀。還分別對縣中醫院等8家單位進行了監督抽樣，共抽樣胃腸健膠囊等20個品種次，其中化學藥10批，中成藥5批，中藥飲片5批；其中生產企業4批，經營企業16批，目前已收到檢驗報告書10個，其中中藥飲片柏子仁等3個品種不符合規定。抽送檢驗餐飲食品20個批次、保健品10個批次、化妝品5個批次，其中有米粉抽樣結果中菌落總數和大腸桿菌存在超標，其他幾個品種都合格，保健食品和化妝品檢驗報告還沒出來。
五、強化管理，做好食品藥品從業人員培訓工作。
為預防食物中毒群體性的事件發生，規范餐飲、保健食品、化妝品、藥品安全管理，提高相關單位工作人員對食品、保健品、化妝品安全的認識，以及藥店從業人員藥品管理等知識，確保廣大消費者飲食用藥安全。于5月和8月份分別舉辦了對大中型餐飲服務單位及保健食品化妝品經營單位管理人員和藥品經營企業從藥人員的培訓班。其中保健食品化妝品經營單位83人，餐飲業經營單位負責人95人，從藥人員203人次。
六、加強鄉鎮食品藥品監管城鄉一體化建設。
鄉(鎮)食品藥品安全協管模式是由我局率先探索開展起來的.，歷年來成為全省，甚至是周邊各省市的學習模式。為進一步加強管理，落實鄉鎮食品藥品安全工作，今年4月份舉行了協管站人員培訓班，對協管員進行全面培訓，重點推進對農村集體聚餐活動的監督管理。我局于七月份組成三個督查小組分別對全縣各鄉鎮食品藥品安全工作進行半年工作督查，對協管員日常監管工作開展情況作定期檢查和指導，對存在的各種問題及時提出意見和指導性的建議。在半年督查工作中，還成功地排除一次集體聚餐食物中毒隱患。12月2日至6日縣食安辦聯合我局通過現場查看和資料查閱的方式對全縣各鄉鎮食品藥品安全工作進行年終考核。考核中發現了協管站工作的新亮點和存在的一些問題，鄉進行了鄉代表、黨代黨對全鄉食品藥品安全開展調研工作，同時確定鄉代表、黨代黨對村分片包干監管，加大鄉政府對食品藥品安全監管的力度。不足之處是鄉鎮食品安全協管員都是由各鄉鎮抽調兼職人員，近兩年中由于各鄉鎮干部調動較大，導致協管站人員極不穩定，更換的協管員對食品藥品安全監管業務不熟，很大一部分鄉鎮食品藥品安全工作開展受到阻力，甚至出現斷層和脫節的情況。
七、加強宣傳引導，營造輿論氛圍。
始終把搞好宣傳工作作為擴大社會影響的有效措施和塑造部門良好形象的有效途徑，多方位、多層次開展宣傳工作，強化人人參與宣傳、人人報送信息的意識。在三月的“3.15國際消費者權益保護日”和五月的法制宣傳月及七月食品安全宣傳月中，組織人員到和平廣場和各鄉鎮積極開展食品藥品安全知識宣傳活動。廣泛深入地宣傳食品、藥品、醫療器械、保健品、化妝品安全法律、法規和科普常識。共出動宣傳人員45人次、懸掛橫幅8條，設立宣傳咨詢臺4個，散發各類科普知識和法律法規宣傳資料2500余份，解答群眾提問100余人次，電視臺專項報道4次，營造了良好的食品藥品安全輿論氛圍。
八、加強班子和隊伍廉政建設，營造風清氣正，干事創業的良好氛圍。
局領導班子以身作則，帶頭學習知識，鉆研業務，精心謀劃布局工作，帶頭狠抓落實，同時清正廉潔，儉樸簡潔，局機關招待費大幅下降，得到干部職工一致好評。干部職工個個遵守紀律，忠于職守，團結協作，光明磊落，努力提高工作效率，不斷增強事業心和責任感，勤奮工作，自覺做到“領導在與不在一個樣”，認認真真做好本質工作。全局上下形成了團結和諧、積極工作、探索創新、干事創業的良好精神面貌。
藥品質量管理總結 7
今年以來，xx縣食品藥品監督管理局在縣委縣政府的領導下，在各兄弟單位的大力支持、配合下順利完成了機構改革、黨的群眾路線教育實踐活動圓滿結束、食品藥品各項監管工作全面展開，成效顯著，并向公安機關移送食品藥品涉嫌犯罪案件兩起，20xx年全縣食品藥品質量可控、群眾的飲食用藥安全有保障，受到縣委縣政府和社會各界的充分肯定。現將20xx年的工作總結如下。
一、順利完成機構改革
根據縣委縣政府統一部署，4月17日召開了全縣機構改革大會，縣食品藥品監管局增加了食品安全綜合協調、食品生產與食品流通監管職能，下設局機關職能科室12個，鄉鎮街道辦食品藥品監管所12個。為了加快同志們之間的溝通與交流，發揚團結協作精神，盡快投入到工作中去，局黨組安排全局同志進行了為期一周的軍訓和相關法律法規的業務學習。通過軍訓，增加了了解，增進了友誼；通過業務方面的學習，提供了相互學習、相互促進的機會；通過觀看建局十周年、示范縣創建專題片，對食藥監管工作有了更新的認識；提升了整個監管隊伍的凝聚力、向心力。在這次改革過程中，我們全體干部職工顧大局、識大體，表現出極高的政治素質。
二、扎實開展黨的群眾路線教育實踐活動
今年以來，我局根據縣委部署開展了第二批黨的群眾路線教育實踐活動。按照規定動作不走樣，自選動作有特色的原則，牢牢把握“照鏡子、正衣冠、洗洗澡、治治病”的總要求，以為民務實清廉為主題，突出作風建設，貫徹整風精神，通過開展集中學習、專題學習，進行專題教育，撰寫“微體會”、開展大走訪，大討論，認真撰寫對照檢查材料、召開民主生活會等階段活動，使全局的黨員干部的.思想作風受到一次洗禮，使黨員、干部思想認識進一步提高。在全局開展了規范黨政領導干部在企業兼職(任職)調查、“吃空餉”“拿雙薪”的摸底調查，保證了干部隊伍廉潔從政。
三、開展食品藥品安全日常監管
為落實“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系要求，我縣于6月6日召開了全縣食品藥品安全工作會議，縣人民政府與各鄉鎮、各部門簽訂了食品藥品安全責任書。為進一步提高食品藥品安全保障水平，切實消除安全隱患，根據全縣食品藥品安全現狀，制定了食品藥品安全十大工程建設，圓滿完成全縣創建省級文明城市分配給我局的各項工作。
(一)食品生產監管工作開展迅速。
6月25日召開了全縣食品生產加工企業質量提升工作會議，會議共有59家生產企業參會，與60家企業簽訂了《食品生產加工企業質量安全主體責任承諾書》。通過此次工作會，增強了食品企業法人的責任意識和質量意識，這次會議也是全市首個召開生產加工質量安全會的縣局，受到市局領導的充分肯定。同時開展了食品生產加工小作坊的摸底調查工作，為全縣68家食品生產加工小作坊，建立了小作坊基本信息檔案，并對其進行了備案，并要求小作坊負責人簽署食品質量安全承諾書；開展了酒類產品專項整治行動，檢查企業32人次，取得了良好效果；以桶裝水、肉制品、食用油、酒類產品等與人民群眾生活緊密相關的食品為重點，開展專項整治行動，共查處食品質量安全違法行為19起，辦結率100%。組織開展桶裝水專項監督檢查，為期1個半月，共出動法人員70多人次，檢查獲證企業1家，取締3家無證生產桶裝純凈水窩點，聯合流通科檢查銷售無證純凈水的商鋪17家，登記封存違法生產的設備4套，無證純凈水901桶，對規范桶裝引用水生產起到了良好效果。完成食品生產企業國抽42批次、省抽30批次。
(二)食品流通監管工作全面開展。
一是嚴把食品市場準入。面對職能轉化后業務辦理流程的變化，擬定了xx縣《食品流通許可證申請書》、相關制度及辦理流程，并將上述材料在xx縣食品藥品監督管理局網站公示，以便于經營業戶下載打印。先后共登記指導新增辦證、許可延期人數1100余戶次，實際核發731份。開展了為期一個月的食品經營戶食品安全培訓，培訓涉及全縣12個鄉鎮，共培訓15場次，參訓人員達1500余人，取得了良好的社會效果。二是摸底建檔，各鄉鎮監管所在設施設備及人員還不夠不到位的情況下，不等不靠，主動開展工作，迅速開展了調查摸底工作，登記信息、了解情況，并向業戶發放了明白紙，做到了底子清、情況明，為科學地開展監管工作打下堅實的基礎。目前，我縣共有流通環節食品經營戶1720家，其中持證經營的1395家，無證經營325戶。三是嚴格落實省市縣各項工作安排部署。流通科、各食藥所扎實開展全市食品安全十大專項整治，做好農村食品市場“四打擊四規范”工作，做好學校周邊“兩店一販”規范整治工作，在全縣范圍內開展“食安山東”品牌示范單位(店)創建活動，并在全市率先開展商場超市蔬菜水果農藥殘留檢測工作。今年9月份，全市學校周邊“兩店一販”專項整治會議(東片區)在我縣召開，對學校周邊規范情況做了現場觀摩，受到市局領導和其他縣局的一致認可。12月4日，我縣16家流通環節食品經營戶作為“食安山東”品牌示范單位(店)創建申報單位上報省局。
(三)突出重點，確保餐飲安全。
一是積極開展“食安山東”餐飲服務品牌示范創建工作。今年，我縣廣場大街劉江段被評為“食安山東”餐飲服務品牌省級示范街；犁城人家劉江店、興隆實驗小學食堂和東方金源大酒店三家單位被評為“食安山東”餐飲服務品牌省級示范單位，長河永和快餐、大和青島海鮮館、魯牛商務酒店、蜀鄉家常菜館、一中食堂、友聯川菜館、麥德龍漢堡店8家單位被評為“食安山東”餐飲服務品牌省級清潔廚房。二是開展了打擊非法添加非食用物質及濫用食品添加劑專項檢查、火鍋店專項整治、食用明膠和使用明膠生產加工食品專項檢查、機關、企事業單位(含工地)食堂食品安全專項檢查、餐飲環節餐巾紙和食用油專項檢查、早點、小吃攤、夜市食品安全專項檢查、早餐米粥監督檢查、中高考期間餐飲服務食品安全專項檢查、集中聚餐食品安全專項整治、小飯店專項整治、學生就餐與學校周邊食品安全、尋找笑臉就餐專項整治行動，共檢查餐飲服務單位千余家(次)，下達監督意見書千余份，提出監督意見2100余條，立案180件，結案110件，處罰沒款30余萬元。三是今年以來先后開展會議、重大活動餐飲服務食品安全保障工作十余項，保障就餐7600余人，保證了我縣各項重大活動順利開展。四是共開展食品安全集中宣傳4次，共發放宣傳單2500份，印制宣傳橫幅40余幅；共舉辦學校食堂、企業食堂、新開辦餐飲單位等各類餐飲服務從業人員培訓班22期，培訓從業人員2343余人。10月23日，召開了60家餐飲單位參加的示范創建和清潔廚房推進會。五是本著“方便開辦，服務群眾”的原則，在不降低許可標準的前提下，簡化辦證程序，縮短辦證時間，提升服務質量。20xx年，共發放許可證266家，其中新發證220家(大型餐館7、中型餐館37，小型餐館97、小吃店50、快餐店12、飲品店1、食堂16)，變更14戶，延續32戶。對持證的符合量化分級的870家及時量化分級，其中，A級48家，B級540家，C級282家。
(四)創新監管模式，提升保化監管水平。今年以來，我局保化工作以打擊保健食品化妝品經營違規行為為工作重點，指導并督促化妝品保健食品經營單位制定落實索證索票制度和進貨檢查驗收制度，要求經營者必須依法從證照齊全的供應商進貨，并索取相關資質和購物清單，提升經營管理水平。扎實做好保健食品生產企業重要原輔料登記管理工作、在保健食品生產企業開展質量受權人制度工作等。繼續加強對傳銷模式經營保健食品的打擊力度，從嚴查處保健食品中非法添加非食用物質及藥用成分，保健食品宣傳資料存在夸大宣傳、虛假宣傳的違法行為，鞏固打擊保健食品“四非”專項行動成果。今年以來，先后開展了特殊用途化妝品整治活動，美容美發單位化妝品使用專項檢查、注射用透明質酸鈉監督檢查、食用明膠和使用明膠生產加工食品專項檢查，共檢查保健食品化妝品經營單位282家，各類不合格化妝品302件，簡易程序立案81家，一般程序立案50家。在9月份進行的全市美容美發單位化妝品使用專項檢查督導及全市化妝品不良反應監測工作督導過程中，均取得優異成績。
(五)科學監管，確保藥械質量
以創建省級藥品安全示范縣為抓手，全面提高藥械科學監管水平。
一是開展藥品使用質量管理規范示范活動。為著力解決藥械安全突出問題，建立長效機制，今年以來，我局在全縣醫療機構開展藥品使用質量管理規范示范活動。促進醫療機構進一步提高藥品管理水平，保證藥品質量和用藥安全。
二是加大抽驗力度。今年以來，我局加強中藥注射劑、大容量注射劑、粉針劑、血液制品、狂犬疫苗、低溫儲存條件藥品監督檢查。對實行基本藥物的衛生院和負責基本藥物配送的縣醫藥有限責任有限公司，建立了全品種檔案，并對基本藥物實行了全覆蓋監督檢查。共做快檢300批(次)，監督抽驗檢品100批(次)，經市所檢驗不合格24批次，從而有效地在源頭上控制了假劣藥品。
三是嚴格監管，確保安全。今年以來，對全縣400家涉藥單位進行全面檢查，先后開展了幼兒園醫務室藥品專項檢查、藥店規范整治、中藥專項檢查、疫苗質量專項檢查、基本藥物等專項檢查工作，共查處各類藥品、醫療器械案件858起，其中一般程序案件119起，簡易程序案件739起，沒收假劣藥品32批次，不合格醫療器械16批次，先后查處河北安國張某無證經營中藥飲片案、濟陽王某銷售不合格義齒案、臨盤任某使用假藥筋骨寧膠囊案。向公安機關移送涉嫌犯罪案件1起。
四是在鄉鎮衛生院開展以配備自備電源為重點，推進鄉鎮衛生院藥房藥庫管理升級活動，受到市局好評。
五是藥品不良反應醫療器械不良事件監測工作穩步推進。截至目前，共上報藥品不良反應例638例；上報醫療器械不良事件172例。
六是依法開展藥品行政審批。市局自5月份起將藥品零售企業經營許可事項交辦縣局后，我局嚴格審批條件、維護藥品市場秩序，多方位為企業提供服務，先后辦理變更14家，新開辦審批許可15家，換發許可證1家，注銷《藥品經營許可證》5家，開展GSP認證7家。
七是全省藥品安全示范縣順利通過驗收。檢查組對我局創建工作給予高度評價，10月14日，在我縣召開了全市藥品市場監管工作推進會議，推廣了我局在藥品監管信息化建設和藥品市場監管中的做法。
八是幫助督促縣醫藥有限責任公司通過新版GSP認證。縣醫藥有限責任公司是一家國有企業，為幫助公司通過GSP認證，向后組織縣級認證員督導3次，市級認證員2次，對發現的問題列出清單，逐條逐項監督企業落實到位。1月21日，順利通過了省認證中心的認證。
(六)綜合協調、應急管理、投訴舉報督查工作認真履行職責。
今年以來，縣食安辦以食品藥品安全十大工程建設、建設食安山東品牌為重點，積極協調各職能部門、各業務科室認真履行職責，全面推進食品安全工作。6月份，主動與衛生、工商、商務、農業、教育、鹽務、公安、電視臺等部門溝通協調，落實以“尚德守法品牌引領提升食品安全治理能力”為主題的食品安全宣傳周活動的具體工作，并于6月10日在新世紀廣場開展了食品安全現場咨詢活動。今年以來，我局共接收到以“四品一械”為內容的來電、來函、來信及縣府轉辦、上級交辦投訴舉報103件。其中，生產企業領域66件(涉案轉辦一件)，流通領域20件，餐飲14件，藥品領域2件，保化1件，電話咨詢37件。都按照職責分工、辦案程序，在法定時間內通過信函、電話、網絡等形式都給予了回復、回訪和處理。
(七)機關管理有條不紊。
今年以來，機關辦公環境衛生狀況大為好轉，22部公車運轉規范有序，后勤保障節儉、到位，全局全年共在縣級及以上媒體發表稿件179篇。通過不斷完善規章制度，積極改進工作作風，機關工作基本實現了規范化、優質化、高效化管理，保證了全局各項工作的平穩運行。總結20xx的工作，我們在縣委、縣政府的領導下、在社會各界的理解支持下，憑借全局干部職工團結一致，在新形勢下，努力克服困難，認真履行職責，取得了一定成績。但是，我們應當清醒地認識到食品藥品安全和監管隊伍還存在著不少問題。
1、我縣食品行業基礎依然薄弱，企業多、小、散、低的現狀為食品安全埋下隱患；
2、個別診所藥店從非法渠道購進藥品；
3、食品保健食品的非法添加的行為依然存在；
4、有的同志責任心差，還存在監管盲點、監管不到位的現象；
5、有的同志私心重，不敢得罪人，應當遵守的法律法規不遵守，應當堅持的原則不堅持，不能公平公正地開展執法檢查和處理案件；
6、有的同志業務素質差、監管能力低，在日常監管中浮在面上，深不下去，挖不出深層次的安全隱患。
這些問題的存在與人民群眾對食品藥品安全需求形成了強大的反差，面對嚴峻的安全形勢，要搞好食品藥品監管工作，務必堅持“用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，確保廣大人民群眾“舌尖上的安全”。這就要求我們必須依法行政、必須加大稽查辦案力度，必須嚴格落實責任追究，對“四品一械”形成嚴打重處高壓態勢，切實保證公眾的飲食用藥安全。
藥品質量管理總結 8
一、食品安全工作組織有力、協調到位
成立了食品安全協調委員會，縣委常委、常務副縣長任主任，四位分管副縣長和縣局局長分別任副主任，成員由農業、衛生、工商、技術監督、經貿、教育、公安等22個部門分管領導組成，為食品安全工作順利開展提供了有力的保障。今年以來，縣食品安全協調委員會先后召開主任會議6次、辦公室會議8次，組織有關部門和單位進行了農村食品安全情況調查、全縣食品、保健品、化妝品產業狀況及監管情況調查等調研活動，并開展了國家禁止的五種高毒農藥混配制劑專項檢查、肉制品市場專項檢查、調味品市場、罐頭市場、糧油市場、速凍食品和火腿市場、飲料和酒類市場以及乳制品市場、學校周邊食品安全等集中整治工作。
二、藥械市場秩序不斷整頓和規范
在鞏固去年藥械打假成果的基礎上，今年我們以打假治劣為主線，以農村藥械市場為重點，堅持做到“八突出”，繼續開展以農村用藥、零售藥店藥品質量、醫療機構用藥、打擊非法藥品經營行為和疫苗流通使用秩序為重點的專項集中整治行動，同時，開展了醫療器械說明書、標簽、包裝標識、特殊藥品使用、醫療機構制劑等專項檢查。截止目前，共出動執法人員2075人次，檢查經營使用單位832家，立案查處違法案件169起，查獲假劣藥品93個品規，貨值0.7萬元，沒收非正規渠道購藥0.97萬元，取締無證經營戶2家，涉案金額0.31萬元，累計罰款20余萬元，從而有效的保障了全縣廣大人民用藥、用械安全有效。
其中，在開展疫苗質量和一次性使用無菌注射器質量專項監督檢查中，查處了某醫療機構非法購進疫苗19個品規，共15286支，貨值金額10.583萬元，以及劣質一類疫苗12個品規，共16120支等典型案件。
三、各類集中宣傳活動有聲有色
縣局通過各種形式努力加大宣傳力度，擴大社會影響力。利用“3.15”國際消費者權益保護日、“食品安全宣傳周”、“關愛生活，關愛健康—拒絕虛假藥品、醫療器械、保健食品廣告”宣傳日、“清理家庭小藥箱”活動等有利時機，先后協調衛生、質監、工商、農業、食品藥品生產經營、醫療機構等40余家單位積極參與宣傳活動，采用現場咨詢、發放宣傳資料、實物樣品展示、張貼宣傳海報、懸掛條幅、科普下鄉趕大集、食品安全講座等形式，廣泛深入的宣傳食品、藥品、醫療器械、保健品、化妝品安全法律、法規和科普常識等。據不完全統計，在今年幾次大型集中宣傳活動期間，累計共出動宣傳人員590余人次、宣傳車輛50余臺次，懸掛橫幅58條，設立宣傳咨詢臺33個，散發各類科普知識和法律法規宣傳資料4萬余份，解答群眾提問2600余人次，展示圖版28塊。縣教育、衛生兩部門還聯合對學校1000余名中小學生舉行了食品安全知識講座。縣人大、政府、政協領導多次參加現場宣傳活動，并給予高度評價。通過以上各種宣傳形式，在社會上初步形成了人人關注食品藥品安全、人人重視食品藥品安全的良好氛圍。
四、藥品不良反應監測工作進展順利
藥品不良反應監測工作堅持做到“四個確保”即：加快監測網絡建設，確保各級重視，層層有人抓；不斷健全制度，確保藥品不良反應監測工作運轉有序；改善辦公條件，確保藥品不良反應監測報告報送準確及時；加強教育培訓，確保藥品不良反應監測工作大力開展。
今年，共建立了8個縣級監測站、12個鄉級監測點，初步形成了縣、鄉、村三級監測網絡。建立健全了相關工作制度。縣衛生局還把做好藥品不良反應監測工作，納入了對所轄各個醫療機構年終工作目標考核的主要內容，全縣藥品不良反應監測工作不斷制度化、規范化、科學化。縣局為監測中心新購置電腦一臺，用于監測報告的匯總、上報等工作，同時對用于監測工作的車輛，局辦公室優先派車，保證藥品不良反應按時上報。
截至目前，縣藥品不良反應監測中心共上報藥品不良反應監測報告38例，未發生一起漏報、瞞報、遲報現象，上報率達100，超額完成了今年的上報任務。
五、文明創建活動成效顯著
深入開展以“一創五優”為主要內容的精神文明創建活動，積極倡導“六個一”、“三個少”的工作服務理念，教育干部職工要堅持“三千精神”、爭做“四好職工”，努力在全局上下營造熱愛食品藥品監管事業、爭創文明單位的濃厚氛圍。先后被授予了“市級文明單位”、“臨沂市食品藥品監管系統先進單位”、“社會治安綜合治理先進單位”、“平安##建設先進集體”、“履行計劃生育職責先進單位”、“上級駐沭先進單位”、“工會工作先進單位”“先進基層黨組織”等榮譽稱號。
六、扎實有效的開展行風建設工作
為做好行風建設工作，我們召開了由局中層以上干部參加的行風建設工作專題研討會，研究制定了關于加強縣局行風建設的工作方案，并認真加以落實。先后制定了《執法人員禁酒規定》、《涉案物品管理和處理制度》、《稽查工作人員八不準》、《執法人員五條禁令》等4項規章制度，補充、完善、修改制度條文29條項。
采取走出去和請進來相結合的'方法，加強協調溝通，努力爭取社會各界的大力支持。9月上旬和中旬，我們分別邀請了縣委、縣人大、縣政府、縣政協的有關領導來我局進行視察和指導，9月下旬，又組織召開了全縣執法執紀監督員座談會，局領導班子對縣級領導、各鄉鎮黨委政府、縣直各部門單位以及部分人大代表、政協委員進行了集中走訪，發放調查問卷、征求意見信200余份，積極征求社會各界對食品藥品監督管理工作的意見和建議，有效的提高了執法水平和服務質量。
藥品質量管理總結 9
回顧過去一年的工作，主要有以下幾條:
一、倉庫保管員的工作
1、負責倉庫大庫(原輔料區.陰涼庫)、危庫、劇毒品庫、冷庫、中藥材庫及陰涼庫的日常衛生和安全工作及各項記錄；
2、責全部有關原輔材料、中藥材、危險品、化試、冷藏物品等的入庫、出庫工作，按標準操作程序和標準管理制 度做好各項工作及記錄。
二、協作車間生產
1、生產方案，負責制造部固體車間、液體車間、注射劑車間、原料藥車間、中藥提取車間、合成車間等的分料工作，準時填寫相關的記錄；
2、協作以上各車間的料工作，準時填寫貨位卡，分類帳，核準現場物料等，做到帳目清晰，可查。發覺問題準時匯報，改正。
三、協作GMP的認證
1、協作做好了各車間GMP認證所需大量的調帳工作；
2、完成了倉庫GMP認證期間的大量帳目清查、整理工作，做到了帳目一目了然，現場潔凈，達到了帳、卡、物全都；
3、協作化驗中心做好現場核準工作。
四、負責倉庫潔凈區的管理和清潔工作
1、做好潔凈區空調機組的維護工作；
2、每個星期一做好潔凈區的.清潔工作及填寫相關記錄；
3、化驗中心、質保部取樣后，做好清潔工作；
4、分料后，做好清潔工及清場記錄。
五、協作其他的工作
1、負責中藥材外加工所需材料的入庫，領料工作及相關記錄；
2、負責生命能在我廠合成時所需原輔材料的入庫、分料、領料工作及相關記錄；
3、負責技研部做小試或新產品開發所需物料的入庫、分料、領料工作及相關記錄；
4、協作化驗中心的取樣工作；
5、每月關心財務做好盤點工作；
6、協作成品保管員做好出庫、退貨、搬運工作，關心包材保管員做好日常工作。
藥品質量管理總結 10
今年第二季度藥品質量管理小組對我院藥品質量進行了多次抽檢，每月對各臨床科室備用藥品的管理進行了檢查，對一些存在的安全隱患及時采取防范措施，避免藥品質量問題的.發生，保證了藥品的安全供應。
具體檢查情況如下：
對藥庫、調劑室藥品進行了多次抽檢，共抽檢藥品240個品種，240個批次，抽檢合格率100%。藥品管理總體情況良好，但在檢查過程中也發現了一些問題。比如：
1、溫濕度登記不及時，部分內容有缺項現象；
2、部分易混淆藥品未設置易混淆標識；
3、個別多批號品種未按效期前后擺放。
每月對各臨床科室備用藥品（包括急救藥品、麻精藥品和本科室治療常規藥品）的管理進行了檢查，總體情況良好，藥品分類擺放，并有詳細目錄。但在檢查過程中也發現了一些問題。比如：
1、部分科室各種陳舊警示標志未及時更換；
2、病區藥品管理責任人檢查記錄有內容漏項和漏簽名現象。
3、部分科室急救車藥品使用后未及時補充，使用補充登記不全。
上述問題已在檢查時及時反饋被檢查科室采取的主要整改措施如下：
1、督促調劑室和臨床科室責任人員及時完善各項藥品管理登記資料。
2、督促調劑室加強易混淆藥品、多批號品種效期管理，規范設置警示標志，提醒調劑人員注意。
3、督促臨床科室加強急救車藥品使用后的補充，規范各種使用登記本的書寫，確保詳細、完整、及時記錄。
藥品質量管理總結 11
進入xx年以來，xx縣局以科學發展觀統攬全局，圍繞確保人民群眾飲食用藥安全這一中心任務，在全面抓好藥品和醫療器械市場監管的同時，積極做好全縣食品安全協調工作，使我縣食品安全綜合協調工作走在了全市前列。現將主要做法總結如下：
一、積極主動，在全市率先實現縣級局食品掛牌。
在食品掛牌工作上，我局領導不等不靠，主動與縣政府主要領導匯報有關情況，取得了縣領導的大力支持下，并撥付開辦費2萬元。x月x日上午，市局xxx局長與縣政府xxx縣長為xx縣食品藥品監督管理局揭牌。在揭牌儀式上，市政府、市局、縣四套班子主要領導應邀出席揭牌儀式，縣政府主管副縣長xxx代表縣四大班子做了講話。xx縣食品藥品監督管理局成立后，在繼續行使原藥品監督管理職能的基礎上，增加了食品、化妝品、保健品綜合監督、組織協調和依法組織開展對重大食品安全事故進行查處的新職能。xx縣食品藥品監督管理局掛牌，是全市縣級局第一家，同時也標志著全市縣級食品藥品監管工作進入一個新的發展階段。
二、健全機制，建立食品安全綜合協調工作制度
為使我縣食品安全組織協調工作順利進行，增強我局的`綜合監督的有效性，我局通過與縣政府溝通，積極構建食品安全綜合協調長效機制，起草并印發《xx縣各級人民政府及其職能部門食品安全責任和追究辦法》、《xx縣食品安全重大事故應急預案》、《xx縣食品安全監管協調領導小組工作制度》（包括《領導小組聯席會議制度》、《領導小組辦公室聯絡制度》、《食品安全投訴舉報處理制度》），組織相關部門與縣政府簽訂《xx縣食品安全監管工作責任書》，進一步明確各部門的相關責任。這些工作制度的建立實施，為我局日后開展食品安全綜合協調工作打下了堅實的基礎。
三、突出重點，認真組織開展節日期間食品安全大檢查工作
在“五一”“國慶”兩個黃金周期間，我局積極部署節日食品安全工作，主要做法有：一是組織召開食品安全協調領導小組工作會議，專題部署節日期間食品安全監管工作；二以縣政府名義印發加強節日期間食品安全監管的文件，下發到各鄉鎮及縣直相關部門，要求在節日期間根據各自職責認真做好食品安全大檢查；三是明確了工作重點，以與群眾生活密切相關的糧油、肉制品、水產品等為重點品種，以超市、賓館飯店、農村集市等為重點區域；四是要求各相關部門建立晝夜值班制度，帶班領導和值班人員都要堅守工作崗位，確保雙節期間24小時通訊暢通。五是組織縣直相關部門開展雙節食品市場集中檢查活動，大檢查由主管副縣長親自帶隊，根據重點檢查內容共分四個小組。第一組以質監部門為主，對縣食品生產加工企業進行檢查，對證照、車間衛生、生產設施進行檢查；第二組以工商部門為主，對酒類、飲料、糕點（月餅）等食品進行了重點檢查；第三組以衛生部門為主，對學校食堂、餐飲業、賓館飯店等進行了檢查；第四組以市場辦為主，對私屠亂宰、加工經營病死畜禽及其產品進行了檢查。在國慶中秋雙節集中檢查行動中，共檢查食品生產企業2家，大型商場超市3家，學校食堂2家，賓館飯店2家，對衛生條件差、證照過期的某學校食堂下達了《責令整改通知書》，并對過期失效違規食品、藥物殘留超標食品和不宜食用的食品及時下架下市。集中聯合檢查由縣電視臺跟蹤報道，形成我縣打擊食品安全領域的違法犯罪行為的高壓態勢。
食品安全綜合協調工作是我們藥監系統的一項新工作，需要我們及時研究新情況、新問題，大膽創新工作方法并不斷總結新經驗。雖然我們在食品安全協調方面做出了一些成績，但與領導和群眾的要求尚有一定距離。在以后的工作中，我們繼續以“三個代表”重要思想為指導，認真貫徹和落實科學發展觀，按照市政府的要求和部署，堅定信心，開拓進取，扎實工作，不斷提高食品安全工作的質量和水平，推動全縣食品安全工作取得新成效。
藥品質量管理總結 12
醫院領導高度重視藥品耗材采購管理工作，制定了制定，明確了采購及管理人員，責任到人。現就有關工作總結如下。
一、藥品管理
按照《藥品管理法》及《處方管理辦法》和抗菌藥物的合理應用等要求，我院藥事管理的采購和使用，原則上按照基本藥物規定采購和使用，針對我院抗菌藥物管理、基本藥物使用管理，加強我院抗菌藥物臨床應用管理，通過不斷學習培訓，提高了全院職工對醫院等級評審藥事管理條款的認識，對如何做好醫院藥事管理工作有了初步的思路，對藥品質量管理、處方點評、不良反應監測、臨床合理用藥、藥品調劑質量等進行督導，通過院內檢查、反饋、分析、總結，取得了成效。
藥事管理是一項長期持續改進的工程，不是朝夕能夠完成的工作，只有在今后工作中不斷完善、不斷規范，從實質上提高我院的醫療質量，保障醫院用藥安全、合理、經濟，保證廣大患者的利益。
二、醫用耗材管理
醫用耗材是指醫院在開展醫療工作中使用的一次性衛生材料、人體植入物和專科性材料等，是醫院開展醫療工作不可缺少的消耗性醫療器械。隨著現代醫學技術的發展，各種新產品的開發和新技術的應用，各種新型耗材和器械不斷產生，我院采購的醫用耗材種類和數量也在不斷增加，使得醫療耗材的費用支出逐年增加，因此合理醫用耗材采購、配置和“零庫存”的優化管理直接影響著醫院的經濟效益和生存發展，同時也是醫院醫療質量管理中的重要環節。
對于日消耗量最大的一次性輸液器、注射器、手套、口罩、膠布、引流管、抽血試管，或者全院臨床科室使用量均較大的各類衛生耗材可以采取倉庫合理備貨，以供臨床所需。一些科室專用的衛生材料，使用的穿刺針、檢驗科試劑等可以根據使用量采購。及時的入庫出庫，及時的采購可以更好減少庫存量，簡化庫房管理流程，使得“零庫存”的`實現度最大化。
醫療設備庫房是醫療耗材質量管理的一個重要部門，負責醫療耗材的入庫、保管、發放及質量評價等諸多環節，為提高醫療耗材庫房的管理質量，在醫療耗材庫房管理中嚴把關鍵環節：一是正規廠家、正規公司、索票索證；二是安質量要求驗收，做好臺賬；三是庫存管理、領發登記；四是準確收集臨床使用耗材品種數和特殊耗材器械的品種數及消耗量，制定合理采購計劃，可以采用“少吃多餐法”，即每次采購量減少，而增加采購次數，這樣可以減少庫存量，增加衛生耗材器械的使用量，降低庫存的積壓浪費，使“零庫存”最大化最優化，最大限度降低庫存成本；最后是對庫房環境的改善，增加通風，雨季的除濕，及時的清理清潔，并做好防蟲、防霉、防火、防盜的工作。
藥品質量管理總結 13
在自治區食品藥品監督管理局和xx市委、市政府的正確領導下，我局全體干部職工認真實踐“三個代表”重要思想，堅持以科學發展觀為指導，扎實開展保持共產黨員先進性教育活動，全面貫徹落實全國、全區食品藥品監督管理工作會議精神，堅持“以監督為中心，監、幫、促相結合”的工作方針，大力加強基礎設施建設，繼續抓好黨風、政風和行業之風建設，努力提高基層隊伍執法水平，繼續整治和規范藥品、醫療器械市場秩序，推進食品藥品誠信體系建設，促進了全市食品藥品經濟協調、健康、持續發展，確保了全市人民群眾的飲食用藥安全，較好地完成了年初自治區局和地方黨委、政府提出的各項工作任務，工作取得了一定的成績。
現將全年工作情況總結和明年工作思路匯報如下：
（一）扎實開展保持共產黨員先進性教育活動
20xx年1月至6月份，我們按照自治區局黨組和市保持共產黨員先進性教育活動領導小組辦公室的部署，認真組織開展了保持共產黨員先進性教育活動。
在活動中，我們既按要求完成了“規定動作”，又有“自選動作”。
據統計,我局共組織上黨課、輔導課、形勢報告35次，集中觀看黨員先進事跡電教片5部，集中學習時間達60小時以上，黨員、個人自學時間累計80小時以上、學習筆記均達1萬字以上、心得體會以上，局支部共出版宣傳板報3期。
在深入基層辦好事辦實事中，建立了管理相對人聯系點494個，深入基層和聯系點259人次，幫助管理相對人解決gmp、gsp認證過程中的困難和問題一批。
在“溫暖送災區，服務在基層”活動中，我局全體黨員干部職工全部參加，共為基層群眾辦實事、好事73件；向基層開展獻愛心行動（含掛鉤鄉鎮在內）25次；為受災嚴重的平南縣災民捐獻救災款6785·00元，衣物64件。
今年6月9日，組織全體黨員干部職工積極無償獻血共3600毫升。通過開展先進性教育活動，加強了黨組和黨支部的組織建設，增強了全體黨員干部職工為人民服務的宗旨意識，進一步提高了黨員干部職工的.創造力、凝聚力和戰斗力，提高了黨員素質，促進了食品藥品監督管理各項工作的開展。
（二）繼續抓好黨風廉政建設，著力錘煉一支過硬的食品藥品監管干部隊伍
為了全面提高食品藥品監管隊伍的整體素質，今年我們緊緊抓住保持共產黨員先進性教育活動這一契機，不斷加強黨風、政風、工作作風建設，大力加強黨風廉政建設，進一步建立健全社會監督機制。
藥品質量管理總結 14
今年3月份，我們組織召開了全縣食品藥品安全工作會議，縣政府印發了《全縣食品藥品放心工程三年規劃》，對做好今后幾年食品藥品放心工程進行了全面部署。根據《規劃》要求，我們堅持把做好食品藥品放心工程，確保人民群眾飲食用藥安全作為中心任務，狠抓各項措施落實，不斷整頓和規范了食品藥品市場秩序。
1、充分履行職責，不斷提高食品安全綜合監管能力。
一是精心組織，食品安全專項整治工作扎實開展。針對廣大人民群眾普遍關心的熱點、難點問題，我們重點抓了食品領域重點品種、重點環節、重點區域和重點對象的安全監管。先后組織有關單位開展了“五.一”節日重點食品專項檢查、加強農、獸藥監管控制農產品源頭污染專項整治、小麥粉產品專項整治、劣質奶粉專項檢查等，高、中考期間組織開展了學校及其周邊食品安全專項整治月、高考期間食品安全檢查等活動。
截至目前，全縣累計共出動執法人員1786人次，執法車輛438臺次，檢查食品生產企業104家，飯店小吃部485戶，學校食堂、小賣部103家，生豬屠宰45家，超市32家，集貿市場86處（城鄉），個體經營戶2684戶。查獲不合格食品860千克，假酒4箱，奶制品32箱，飲料1230袋，注水肉280千克，下達整改通知書150份，監督意見書56份。
二是深入推進食品安全信用體系建設。在總結先進縣區試點經驗的基礎上，研究制定了《##縣食品安全信用體系建設試點方案》，逐步在全縣范圍內開展了食品安全信用體系建設試點工作。
三是完善食品安全監管責任體系。在全縣食品藥品安全監管工作會議上，縣政府分別和各鄉鎮、各職能部門簽訂了《20XX年度食品安全責任書》，進一步落實部門責任，確保食品安全監管落到實處。為進一步完善食品安全監管體制，切實加強農村食品藥品安全監管，我們積極探索鄉鎮食品藥品監管組織機構建設。試點建立鄉鎮食品藥品監管所，設置監督員，按照地方政府負總責的要求，賦予鄉鎮食品藥品監管職能，使基層食品藥品安全監管工作有人抓、有人管，逐步實現食品藥品安全的全方位、無縫隙監管。目前，試點工作申請已報請縣政府審批。
2、整頓和規范藥械市場秩序，進一步提高藥品、醫療器械監管水平。
一是加大藥品市場整治力度，嚴厲打擊各種制售假劣藥械的違法犯罪行為。今年上半年，在加強日常監督檢查的.同時，開展了以打擊制造和郵售假劣藥品、非法回收藥品、非法渠道購進藥品以及保障農村用藥質量為重點的專項整治工作。在公安、工商等有關部門的密切配合下，全縣藥械市場秩序不斷規范有序，沒有發生一起群體性藥害事故。
截至目前，共出動執法人員886人次，檢查經營、使用單位380家，立案查處95起，結案95起。查獲假劣藥品、醫療器械貨值金額2.10萬元，沒收藥品、醫療器械1.11萬元，罰沒收入16.3萬元。
另外，在專項整治工作中，從5月中旬開始，根據國家食品藥品監督管理局《關于停止銷售和使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的所有藥品的緊急通知》要求和省、市局的意見精神，縣局及時做出周密部署，對全縣醫療機構、藥品經營使用單位下發了緊急通知，并組織執法人員對全縣涉藥單位展開拉網式檢查，發現標示生產廠家為“齊齊哈爾第二制藥有限公司”的藥品，一律采取強制控制措施。
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今年第二季度藥品質量管理小組對我院藥品質量進行了多次抽檢，每月對各臨床科室備用藥品的管理進行了檢查，對一些存在的安全隱患及時采取防范措施，避免藥品質量問題的發生，保證了藥品的'安全供應。
具體檢查情況如下：
對藥庫、調劑室藥品進行了多次抽檢，共抽檢藥品240個品種，240個批次，抽檢合格率100%。藥品管理總體情況良好，但在檢查過程中也發現了一些問題。比如：
1、溫濕度登記不及時，部分內容有缺項現象；
2、部分易混淆藥品未設置易混淆標識；
3、個別多批號品種未按效期前后擺放。
每月對各臨床科室備用藥品（包括急救藥品、麻精藥品和本科室治療常規藥品）的管理進行了檢查，總體情況良好，藥品分類擺放，并有詳細目錄。但在檢查過程中也發現了一些問題。比如：
1、部分科室各種陳舊警示標志未及時更換；
2、病區藥品管理責任人檢查記錄有內容漏項和漏簽名現象。
3、部分科室急救車藥品使用后未及時補充，使用補充登記不全。
上述問題已在檢查時及時反饋被檢查科室采取的主要整改措施如下：
1、督促調劑室和臨床科室責任人員及時完善各項藥品管理登記資料。
2、督促調劑室加強易混淆藥品、多批號品種效期管理，規范設置警示標志，提醒調劑人員注意。
3、督促臨床科室加強急救車藥品使用后的補充，規范各種使用登記本的書寫，確保詳細、完整、及時記錄。
藥品質量管理總結 16
公司在20XX年經營過程中，提高質量意識、樹立質量第一的思想，嚴格按照藥監部門批準的《藥品經營許可證》核準的經營范圍和經營方式從事藥品經營，規范公司經營行為，良好地實施公司質量體系，確保了藥品經營質量。編制購貨計劃以藥品質量作為重要依據，由采供部編制，質管部審核，公司領導審批簽字，采供部實施。
一、嚴格審查供貨企業
公司嚴格按照《藥品經營質量管理規范》及《實施細則》的要求把質量放在選擇藥品和供貨單位的首位。公司所購近藥品都來自正規的藥品生產經營企業，進貨前嚴格審查了供貨方的法定資格、經營范圍和質量信譽。對首營企業進行了包括資質和質量保證能力的審核，審核由質量管理部會同采供部共同進行，并經質量管理部和公司領導批準。分別建立了供貨企業質量檔案、藥品質量檔案以及首營品種質量檔案。全年審核首營企業52家，首營品種327個，藥品質量檔案632個。對與本公司進行業務聯系的供貨單位銷售人員也進行合法資格的驗證，嚴格杜絕偽劣藥品進入流通領域，從企業業務經營的源頭確保消費者的合法權益。
二、購進藥品注重質量
驗收組嚴格按照法定標準和合同規定的質量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質量進行了逐批驗收，藥品養護組制定了養護計劃，對在庫藥品按季進行循環檢查，對質量不穩定的藥品、易編制的藥品、近效期藥品進行了重點養護。今年藥品總的進貨批次為43469次，其中驗收合格批次為43469次，入庫驗收合格率為100%。藥品在庫養護中，能夠按其性能儲存于相應的庫中，保證了藥品儲存的穩定性。今年養護商品44564個批次，其中一般養護18244個批次，重點養護26320個批次。
對售后的藥品做了質量信息反饋，一旦有顧客投訴情況，及時處理及時反饋，企業質量信譽滿意。
三、藥品采購“以銷定進”
購進藥品的原則應以滿足需要、銷售為前提。依據公司制定的`藥品采購管理制度，由采供部編制購貨計劃，質量管理部參與審核，公司領導審批簽字。對首營品種、首營企業實行了購銷合同管理，并制訂相應的質量保證協議。做到采購藥品量足、質高、規格齊、品種對路、價格適宜，滿足了市場需求擴大了銷售提高了效益。
綜上，20XX年的藥品購進基本符合GSP規定的要求，沒有發生重大的質量事故。但是還存在一些問題，個別首營品種采供部審查了資料后，未及時報質管部審批，合同中質量條款不夠詳細，存在個別廠商委托書過期等現象。采供部將首營資料收集齊后，報經質管部審核。由總經理審批，再簽定購進合同。按照工作流程規定的時間要求及時完成首營企業和首營品種的質量審核工作。
在以后的藥品購進質量管理工作中，各部門還應繼續努力，相互協作，嚴把購進質量關口，加強專業知識及業務的學習，加強新的法律法規、政策的收集和掌握，使來年的藥品進貨質量水平更上一個臺階。
藥品質量管理總結 17
尊敬的公司領導： 春去冬來，寒暑更替。轉眼之間，20xx年已經悄然走到盡頭，我們又將邁入一個嶄新的年頭。回首即將成為過去的20xx年，在公司領導的正確指引下，我們質量管理的全體人員，團結一致，發奮拼搏，克服了種種困難，確保了GSP的順利通過及后續經營質量管理工作的有效開展，一年來質量管理部在困境中謀發展，在挑戰中尋機遇，各項工作上實現了新的突破，現就一年來的工作總結如下：
一、20xx年質量管理主要工作回顧
20xx年是公司非常不平凡的一年，是難忘的一年，也是質量管理面臨工作任務最為繁重和艱巨的一年，在公司領導的正確帶領下，質量管理全體人員緊緊圍繞GSP認證和商品質量為中心，著力構建公司藥品質量監管體系，積極認真履行GSP賦予的職責，努力提高監管和技術服務能力，為公司GSP認證和經營質量管理制度建設發揮了不可替代的作用，藥品監管和服務各項工作取得了明顯成效。
1、積極推進GSP認證實施。
從1月份起公司啟動GSP認工作以來，質量管理部作為認證體系的核心部門，圍繞認證大局，積極履行職責。公司于20xx年1月18日重新調整公司質量管理領導小組，明確了質量管理職責，本人多次參加省、市藥監局組織的GSP條款培訓，多次實地參觀、考察、學習醫藥有限公司等企業的先進經驗，同時針對GSP重點內容對全體員工進行了相關的培訓和考試。
重點制訂了計算機系統設置方案，對計算機質量控制功能進行指導設定，并根據GSP要求和公司實際需要設置了計算機崗位人員，明確了操作權限，對質量管理基礎數據庫進行了更新和維護。制定出了計算機工作流程崗位流程圖。
完成了質量管理體系內審、質量風險評估資料、質量信息、質量檔案、質量管理體系文件執行情況、質量查詢、質量投訴及事故處理情況、不合格藥品確認處理、藥品不良反應報告等GSP認證檢查相關資料的準備、補充和完善。指導監督驗收、養護、儲存、銷售、退貨、運輸等環節質量管理工作，對購、銷、存各個環節發現的問題及時協調解決，著重強調GSP認證檢查當中容易出現差錯的問題，查漏補缺，盡力改善。
組織開展了四次GSP內審，對內審中發現的問題及時進行了整改落實。7月網上成功提交認證資料后，在大家的'共同努力下，8月底一次性順利通過了XXX省認證評審中心的驗收，取得了GSP認證證書。
2、加強藥品經營質量管理規范的指導監督。
根據《藥品經營質量管理規范》的要求和公司制度的規定，本人20xx年共審批首營企業XXX家，首營品種XXX個品種，并對購貨企業的資質進行審核，對近效期資質及時督促質管部索取和更換，保證藥品的合法經營。
準確及時的收集了20xx年度的國家食品藥品監督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息共計XXX條，并進行分析匯總，反饋給相關部門。共傳遞質量信息XXX例，確保了質量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質量公告”上的不合格藥品進行認真排查，我公司全年無國家：“藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。
加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產生，全年不合格藥品共XXX個批次XXX個品種，主要原因為過期所致。
指導和監管藥品驗收、儲存、養護等環節的質量管理工作。經常參加商品質量驗收工作。并指導合理儲存，每月定期對商品養護工作檢查和指導。全年共驗收入庫批次，全部合格。
3、強化藥品經營過程監管。
GSP認證結束后，工作重心由GSP認證轉移至日常監管能力建設上來，對藥品采購活動、驗收、儲存及銷售等環節實行全程質量控制。
協助公司辦公室開展質量教育，培訓和其他工作。印制GSP手冊XXX本，并做員工培訓6次(新版GSP零售內容的培訓、新版GSP經驗介紹、重點崗位員工進行新的《醫療器械監督管理條例》培訓等);并出考試題4套(特藥管理試題、醫療器械管理試題、新版GSP試題等)。完成公司、批發部、XXXXX連鎖公司20xx年度藥監局繼續教育培訓工作。(共計培訓XXX人，全部取得上崗證);參加省局、市局新版GSP認證、繼續教育培訓等會議共計10次。
協助零售連鎖公司，幫助解決問題。多次到連鎖公司指導相關門店資料的準備與申報，修改等工作。對連鎖公司進行新版GSP認證工
藥品質量管理總結 18
時光荏苒，20XX年已經過去，在這近一年的工作中，我們藥劑科認真貫徹執行食品藥品監督管理局的有關法律法規，切實保障了人民群眾用藥安全性、有效性、經濟性、合理性等。在院領導的關心和指導下，在有關部門和臨床科室的大力支持幫助下，緊緊圍繞藥劑科的工作重點和要求，全科組成人員以團結協作、求真務實的精神狀態，順利完成了各項工作任務和目標。將近一年藥房工作總結如下：
一、優化工作流程，提高工作效率。
藥房是藥劑科直接面對護士、病人的重要窗口，代表醫院形象，如何方便護士與病人以及如何提高工作效率是藥房工作的重點。隨著日工作量的增加，為了更好的完善藥房工作，提高工作效率，為了更好的方便護士、病人，首先做好與護士、病人的溝通，告知其耐心等待，科內人員通力合作將方劑準確快速地調配并發藥。這充分體現了藥房全體人員的積極性，協作性，專業性。
二、做好藥品計劃、規范盤點藥品。
按照保證臨床一線用藥的要求，根據月銷售情況及臨床科室處方調配情況做好藥品的訂制，每月按時提交計劃，以滿足臨床科室藥品供應的需求。在這近一年的時間里，藥房能很好地做到了藥品的供應。藥房人員每半年進行藥品盤點，為保證盤點數據的`準確性，每次藥品盤點工作均其安排在臨近下班時間。為保證信息系統藥品運行數據的準確性，隨時核對計算機。嚴格執行操作規程和處方制度，確保盤點工作進行順利，庫存藥品做到電腦數據與賬本相符，賬物相符，無差錯事故發生。且盤點藥品做到了心里有數、擺放合理、整齊劃一。
三、強化一般藥品管理。
收到計劃藥品后，認真做好進藥的查對和驗收，認真查看藥品的有效期并認真做好藥品的日常養護。在工作中根據季節的變化和臨床科室的用藥情況及時調整購藥計劃少量多次進藥，做到藥品常用常新。緊密配合臨床各科室做好各病區處方和領藥單的調配工作，確保藥品的質量，同時努力做好合理用藥的工作，完善治療方案的實施，努力提高自身素質，以便更好的加強管理，使藥品質量得以保障，以保障患者用藥安全性、合理性、有效性。
四、嚴抓特殊藥品管理。
對“毒麻精放”的藥品應嚴格按“一雙四專交接班”管理。即：專人、專柜、雙鎖、專賬、專用處方、并嚴格執行交接班制度。本年度藥房很好的做到了處方、藥品、庫存的統一性，未出現處方藥品誤發及藥品缺失等問題。
五、加強業務學習，努力提高服務質量。
每季度認真學習藥物知識，嚴格按照《醫院處方管理制度》《藥房調劑工作制度》《藥房調劑職責》的規定調劑藥品，堅持“四查十對”嚴防發生差錯事故，熟練掌握了藥房調劑工作制度，藥房調劑職責。近一年來做到了全心全意為患者服務，以禮待人，熱情服務，耐心解答問題，在不斷的實踐中提高自身素質和業務水平。
六、緊密聯系臨床，保障安全用藥。
臨床藥師對在其它地區發現較嚴重的不良反應的產品、批號即時發布到各科室，配合各科室即時下架。每月發布藥品的合理使用情況，對個別不合理使用情況報告醫務科，醫務科全院公布。積極上報藥品不良反應報告和器械不良反應報告，超額完成年度任務。
20XX年的工作方向：
繼續改善服務態度和提高服務質量，發現問題、出現問題要及時糾正解決。把業務學習列為重中之重，積極參加醫院以及上級部門組織的業務學習，增加新知識。建立、健全各項規章制度，保證藥品質量的管理制度及程序并落到實處，加強規范化操作，發揚長處，提高工作質量和效率，杜絕差錯事故的發生。對所發生藥品不良反應按規定及時上報。
總之，回顧一年來的工作，我們會繼續遵守各規章制度，發揚主人翁的思想，刻苦學習，踏實工作，在新的一年里迎接新的起點、新的機遇、新的挑戰，我們有信心我們做的會更好。
藥品質量管理總結 19
根據上級下發《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等相關法律法規及規章制度的要求，我藥店對此高度重視，于6 月 18 日，組織召開了會議，會議決定成立“自查整改領導小組”，由企業負責人兩只泉任組長。通過我店科學的質量管理，正常、嚴謹的工作秩序，確保藥品質量安全的同時，真正做到全心全意為人民群眾服務，現結合我店實際情況，對藥店內藥品進行了全面自查，現就對工作中自查時存在的問題及整改措施匯報如下：
一、人員管理情景：
1、按照經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求，我們店建立以企業法人 XXX 同志為主要職責人、以質量負責人XXX 同志為主的質量領導小組，同時各門店設置有養護、質量管理專職人員，門店共有 3 名員工。
2、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求，門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃，并按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓，同時建立培訓檔案。
3、為了保證門店所經營藥品的質量安全，每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行一次健康體檢，并建立其健康檔案。
二、設施設備情景：
1、按照經營藥品的相關規定及要求，門店經營面積萬扣平方米，店內嚴格實行色標管理，標志明顯。
2、門店內干凈整潔、干燥、通風良好，周邊無污染源，店內配置有適宜藥品儲存的設施設備：空調 1 臺、滅蚊燈 1 盞、老鼠夾 4 個、溫濕度計 1 個。
三、質量管理情景：
門店建立有不良反應監測報告制度和質量跟蹤檢查制度，如有不良事件的發生，質量負責人按相關質量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質量檔案。
四、銷售管理情景：
1、門店嚴格按照依法批準的.經營范圍和經營方式從事經營活動，手機版無擅自變更經營場所、質量負責人等許可事項，未降低經營、儲存條件。
2、嚴格按照藥品經營的相關法律法規及規章制度的要求進行藥品銷售。
以上是我門店對藥品的整個經營環節中的自查情景，已基本貼合《藥品經營質量管理規范》等相關法律、法規及規章制度的要求。
在以后的工作中，我店將進一步增強質量管理意識，加大質量管理的工作力度，對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
藥品質量管理總結 20
今年以來，在省局黨組的正確領導下，在有關部門的支持配合下，我局認真貫徹黨的十七大精神，落實全省食品藥品監管工作會議要求，始終堅持依法監管、科學監管、全程監管、長效監管，著力解決影響和制約食品藥品安全的重點難點問題，全市食品藥品監管工作取得較好成效。
一、夯實“三網”基礎，食品安全綜合監管工作不斷深入
（一）全面展開食品安全示范縣（市、區）創建。在全市9個縣（市、區）廣泛開展爭創食品安全示范鄉鎮、示范縣活動，有48個鄉鎮通過示范鄉鎮驗收；大豐市向農村推廣食品衛生監督量化分級管理制度；鹽都、亭湖的省級食品安全示范區創建工作接受了省級驗收。其他縣（市）也按省級標準積極開展示范縣（市）創建工作。
（二）進一步提升“三網”建設水平。一是監管責任網更加完善。市、縣政府把食品安全列為“三個文明”建設重要內容，部分縣（市、區）還實行“一票否決”制。監管責任網覆蓋率100%。二是現代流通網建設不斷加強。全市現有鎮級店458家、村級店2435家，鎮村覆蓋率100%。三是群眾監督網建設更具活力。全市共續聘、新聘協管員和信息員2611名。
（三）扎實開展食品安全專項整治行動。一是加強奧運食品安全保障工作。牽頭組織相關職能部門人員對奧運食品供應基地進行督查指導、駐點巡查。二是加強重點監管。以糧、油、肉及肉制品等高風險食品為重點，開展綠色菜籃子安全行動；開展元旦、春節及高、中考期間專項整治，嚴厲打擊違法行為。共檢查食品單位28270戶次，責令限期整改530戶次，查處案件210起，查獲不合格食品1700余袋、假冒白酒300余箱等。三是籌備開展應急演練。制定食品安全應急演練方案，計劃選擇一個縣開展應急演練活動，提高監管人員的應急處置水平和能力。
二、落實綜合措施，藥品日常監管工作有序展開
（一）繼續強化全覆蓋監管。一是加強生產環節監管。制定了駐廠監督員管理辦法，向所有生產企業派出駐廠監督員。二是加強經營環節監管。開展全省萬店無假藥行動，對經營企業信用等級進行評定，并向社會公布。三是加強使用環節監管。鞏固規范藥房建設成果，全市“合格藥房”覆蓋率80%；扎實開展“醫療器械質量管理年”活動；ADR監測力度不斷加大。全市在線呈報單位712家，上報報告2506份，每百萬人口平均病例報告321.32份，新的、嚴重病例報告584份，均居全省首位。
（二）大力推行遠程化、視頻化監管措施。藥品遠程電子監管系統的藥械生產企業覆蓋率達100%、器械批發企業覆蓋率80%、單體藥店覆蓋率100%。啟動涉藥單位視頻化監管工作。有665家涉藥單位安裝了視頻監管裝置。
（三）農村藥品“兩網”建設得到強化。在已建成4個“兩網”示范縣基礎上，全力推動其余5個縣（區）的省級農村藥品“兩網”示范縣創建工作。全市協管員1421人，信息員3170人；鄉鎮藥店781家，村級藥店377家。
三、強化市場整治，藥品稽查執法工作成效明顯
（一）藥品專項整治工作進一步深入。一是開展奧運藥品專項整治。聯合公安、工商等部門開展蛋白同化制劑、肽類激素生產經營專項治理。二是開展重點品種專項整治。開展基層藥械質量大檢查活動，加強抗震救災藥械監管。三是開展藥品廣告專項整治。開展“颶風”行動，加大藥品廣告監測檢查力度。向工商部門移送違法廣告57件，提請省局暫停銷售16個品種的廣告藥品，并通過網站發布消費警示。
（二）大案要案查處取得重大突破。率先出臺了《藥械大案要案查辦獎勵辦法》。共查處藥事案件370起，查獲假劣藥械372種次。查獲一批大案要案，在公安部門大力支持下，歷時17天，成功破獲了涉及22個省（市）、120多個縣（市、區）、案值1100余萬元的“4.19螞蟥眼藥水特大假藥案”。
（三）藥品檢驗的技術支撐作用得到充分發揮。組織藥檢技術人員參與一線監督抽驗工作，開辟藥品快檢通道。完成檢品481批，不合格率為23.9%。市藥檢所承擔了中檢所交辦的20xx版《藥典》中27個中藥材質量檢驗標準的增訂起草工作。
四、推進依法行政，法治建設工作進一步加強
（一）強化法制宣傳教育。結合“五五”普法活動，組織監管人員和涉藥人員認真開展《江蘇省藥品監督管理條例》學習宣傳活動；通過廣場咨詢等方式，廣泛宣傳《條例》知識。
（二）扎實做好政府信息公開工作。對政務公開審核、聽證等制度進行修訂，編制了政府信息公開指南和目錄；通過新聞媒體、公示欄等渠道，向社會公開政務信息。
（三）重視和加強依法行政工作。開展“嚴格履職、規范執法”主題學習教育活動，規范行政執法行為；編制崗位職責分解目錄，對執法職權進行分解；全面推行說理式行政執法文書。上半年，無復議及訴訟案件發生。
五、健全內控制度，機關管理工作有序展開
（一）加強政務協調和管理。辦理人大代表建議3件，政協委員提案4件，滿意率100%；健全信息宣傳網絡，注重工作調研；完善機關接待、采購、用車等管理制度。汶川大地震后，組織全系統干部職工向災區捐款，并健全值班制度。
（二）開展特色宣傳，增強消費者維權意識。開展廣場咨詢服務、手機短信競答等活動，宣傳飲食用藥常識；在“3.15”晚會上發布監管信息、播放藥品打假專題片；組織人員走進政風熱線，宣傳法規知識；配合《中國食品藥品監管》雜志做好采訪工作，向全國藥監系統宣傳我市食品藥品監管工作做法和經驗。
（三）規范運行程序，促進財務管理水平的提高。一是實行公務卡結算制度，加大對大額費用支出的事前控制。二是實行會計報表季度會審制，準確掌握各單位資金運行狀況和預算執行進度。三是對政府采購執行情況進行排查，完成機關資產清理工作。
六、圍繞提高質量，主動服務醫藥企業科學發展
（一）加強技術指導。以現場指導、舉辦培訓等形式，引導企業樹立第一責任人意識；與企業建立聯系制度，幫助企業查找管理漏洞，完善規章制度。
（二）前移監管關口。對生產企業采購的原輔料、包裝材料實施事前監督，幫助企業改進生產工藝，提高管理質量。
（三）服務項目建設。監管人員深入生產現場提供技術服務，指導企業做好許可申報工作；對申辦原料藥生產的醫藥中間體企業提出可行性建議，指導企業高標準改造、高起點建設。
七、注重素質提升，進一步加強監管隊伍建設
（一）積極開展“深入解放思想、推進科學發展”教育實踐活動。在認真學習黨的十七大報告及省市有關會議精神的同時，組織機關人員就進一步服務發展、改進工作作風、強化依法行政等問題進行深刻剖析，著力解決群眾反映強烈的.重點難點問題。
（二）繼續開展干部輪崗交流工作。調優配強縣級局領導班子。對1個縣級局主要領導、2個縣級局的副局長進行了交流輪崗；注重培養選拔青年干部。同時組織基層干部積極參加省局副處級領導職位競爭上崗活動。
（三）推進新一輪文明行業創建工作。6月份在響水專門召開全系統新一輪文明行業創建工作推進會議，要求全系統扎實開展創建活動，確保20xx年把全系統創成省級文明行業標兵單位。
八、教育監督并重，進一步深化黨風廉政建設
一方面，加強思想教育，造濃廉政氛圍。開展黨風廉政教育日、“510”作風自警日等活動，增強干部職工勤政、廉政、善政的自覺性。全系統有7個單位為市級廉政文化示范點，1個單位為省級廉政文化示范點。
另一方面，重抓監督制約，規范權力運行。一是開展專項監督。通過派員參與稽查執法、招標采購等開展跟蹤監察；通過資料審查，對稽查案件進行重點監督；參與干部提拔任用活動，加強干部人事監督。二是加強黨內監督。堅持民主集中制，嚴格執行黨組議事規則和決策程序。三是強化審計監督。成立了審計處，加強對各單位財務工作的審計和管理。
九、創新工作思路，主動貫徹落實年初省局黨組提出的“狠抓落實”要求
（一）及時召開會議，統一思想認識。在省局年會結束后，我局迅速召開黨組會議，及時召開全系統工作會議，傳達、貫徹省局部署，要求全系統干部職工高揚“重在落實”的旗幟，著力克服“散、慢、浮、虛、軟”等不良風氣，不折不扣地完成上級布置的“規定動作”。
（二）廣泛征求意見，實施重點評價。建立黨風廉政建設重點評價制度，由市局領導班子成員組成五個考評小組，分別到東臺、大豐、射陽等地黨委、政府、司法機關及組織、紀檢、工商等部門征求意見，既促進了與地方部門的溝通，也規范了基層局黨員干部從政行為。
（三）領導帶隊督查，狠抓措施落實。為促進日常監管措施落實，我局主要負責人帶領有關人員對3個縣、39家藥店管理情況進行隨機抽查。開展“金橋行動”，市局領導班子成員分別到涉藥單位開展走訪活動，就機關作風、服務發展等問題征求企業意見。
（四）深化崗位練兵，提高監管能力。以提高實踐技能為目標，采取分條線、重實務、現場考評的辦法，組織全系統干部職工扎實開展崗位練兵活動。
（五）強化考核措施，加大獎懲力度。年初，我局根據省局的部署和要求，制定出臺了崗位綜合目標考核獎懲辦法，層層簽訂責任書，要求各單位、各部門排出3—5項爭獎奪牌的工作，每個職工與自己“相約”、確定個人爭先目標。
在肯定成績的同時，我們也看到了工作中還存在的問題和不足：農村地區的食品安全狀況不容樂觀；農村藥品“兩網”的建設還有很多工作要做；藥品監管機制有待于進一步創新；監管隊伍的綜合素質有待進一步提高等。這些不足和問題，需要認真研究，切實加以解決。
藥品質量管理總結 21
近年來，我院的中醫藥在上級部門的大力督導和支持下，我院同其他兄弟醫院一道致力于農村中醫藥工作發展，把農村中醫藥工作作為年度工作的重中之重。根據《xx省中醫藥特色鄉鎮衛生院建設標準及考核評分表》及衛生局相關文件及指示精神，我院努力加強農村中醫藥工作組織領導和農村中醫藥服務網絡建設，進一步完善我院和各村衛生室的中醫藥基本條件建設，并有計劃有步驟地開展中醫藥人員和鄉村醫生中醫藥知識與適宜技術培訓，以提高鄉村醫療機構中醫藥服務能力和質量。現將我院創建全國農村中醫藥工作先進單位自查情況報告如下：
一、高度重視，提高認識
自接到相關文件和通知后，我院高度重視，由醫院副院長景喜軍任組長、院長宗彥軍、中醫科主任高慶林、藥房主任杜海軍等六人組成的衛生院中醫工作領導小組，并多次召開領導小組會議，要求醫院各科室和各村衛生室提高重視、落實措施，認識到創建全國農村中醫藥工作先進單位是更有力地推進農村中醫藥事業發展、更好地將中醫藥文化廣泛推廣并普及惠民的良好契機。大家提高了認識，統一了思想，積極響應，認真按照區各級領導的要求做好創建工作。
二、制定方案、積極開展
醫院根據《xx省中醫藥特色鄉鎮衛生院建設標準及考核評分表》、《xx區創建全國農村中醫藥工作先進區發展規劃》和《全國農村中醫藥工作先進單位檢查評估細則》制定了xx中心衛生院農村中醫藥工作實施方案，整合了自20xx年以來的各項農村中醫藥工作材料及信息。
三、自查結果
(一)加強組織領導和中醫藥服務網絡建設
自創建工作開展以來，我鎮黨政領導非常重視農村中醫工作，主動承擔發展中醫藥工作的責任和任務，建立中醫藥工作領導小組，并成立辦公室，制訂中醫藥工作年度計劃和具體實施方案,并組織落實。與此同時，我院也成立創建全國基層中醫藥工作先進單位領導小組和鄉村醫生中醫業務指導小組。領導小組定期召開專門會議，具體研究部署中醫工作，解決實際問題。
(二)完善機構設置與設施設備
(三)設置設立中醫科，我院于20xx年10月新設置了中醫館，在裝修裝飾上充分體現了中醫藥文化特色，并形成相對獨立的中醫藥綜合服務區，其中設置一個中醫診療室、一個中醫治療室、一個牽引室、一個針灸理療室。設置中藥房，配備中藥飲片柜(藥斗)、藥品柜、調劑臺、藥戥、標準篩及煎藥機等，我院現配備中藥飲片有280種、中成藥85種;且能夠為患者提供煎藥服務。為了更好地推廣中醫藥適宜技術和更廣泛地開展中醫藥業務，衛生局為我院配置了一批與開展中醫業務相適應的基本設施和診療設備，包括針灸治療床、推拿治療床、TDP神燈、電針治療儀、蠟療儀、頸腰椎牽引床，購置了針灸器具、火罐、刮痧油、刮痧板、純艾條、中頻治療儀、艾灸盒等設備。
(三)積極推廣適宜技術，廣泛開展中醫業務
我院中醫醫師根據“簡、便、驗、廉”的原則，運用包括針刺、艾灸、推拿、火罐、敷貼、刮痧、熏洗、穴位注射、蠟療、放血療法、牽引等11種中醫適宜技術開展多種常見病的診治。其中中醫門急診人次占總門急診人次的34%;中藥收入占藥品總收入的35%，中醫藥收入占業務總收入的33%，中醫處方書寫合格率在95%以上;中醫門診病歷未實行。
在藥物管理和使用方面，我院嚴格實施國家基本藥物制度，嚴格中藥飲片、中成藥的使用管理，嚴格執行中醫藥相關標準規范。
在開展中醫體質辨識服務方面，根據居民不同體質開展健康指導，并在居民健康檔案中予以記錄。但由于中醫藥基本知識的宣傳力度不夠，以至于這方面工作幾乎止步不前，目前我院已經積極采取了相應的解決措施。
在開展中醫藥康復服務方面，我院基本能應用中醫藥傳統康復手段，結合現代理療方法，對頸肩腰腿痛、中風后遺癥等疾病進行康復治療。
(四)開展健康教育，普及中醫知識
健康教育是國家確定的基本公共衛生服務項目之一，健康教育在提高廣大人民群眾健康素養、倡導健康的生活方式，預防和控制傳染病和慢性病等方面起著重要的作用。為了更好地落實健康教育工作，我院積極制作中醫藥健康教育資料，包括以中醫藥內容為主的文字資料，設置宣傳欄進行普及教育。制定中醫知識普及教育計劃，開展公眾健康中醫藥咨詢，引導農村居民了解中醫藥養生保健知識和方法。
(五)加強業務培訓和進修學習
為適應我鄉中醫藥工作發展需要，我院派1名中醫專業人員在定西市中醫院進修針灸理療。根據上級相關文件的要求及醫院業務需要，我院組織高年資醫師對新進人員和各村衛生室的中醫從業人員進行集中業務培訓學習，并取得了一定成效。
四、存在的`主要問題及困難
通過此次自查工作，我院在農村中醫藥工作中還存在很多的問題及困難。
(一)中藥飲片不足，有些中藥庫存太久，質量較差。
(二)未開展門診病歷書寫，中醫科住院病人少。
(三)在中醫適宜技術開展方面，由于條件有限或技術不成熟，至今尚未開展穴位敷貼和藥物熏蒸等技術。其他技術雖已廣泛開展，但在規范性上還有待加強。
(四)在中醫服務區的整體裝飾上已經采取了一定的措施，但仍然不符合要求，尚未形成古色古香、淳樸自然的中醫藥文化氛圍。
(五)中醫藥知識普及、教育力度、深度均有待加強，此項工作尚未深入人心，再加上此值農忙時節居民無暇顧及，以至于中醫體質辨識服務、中醫藥健康教育、特殊人群中醫藥保健等多項工作的開展受到限制。
五、下一步工作思路
一是積極爭取事業經費，為中醫藥工作提供經濟保障;二是繼續突出抓好農村中醫藥工作這一重點工作，強化督查落實，積極協調各方關系，逐步完成各項指標，全面推進工作進度;三是進一步規范各項技術操作，對中醫藥相關專業的從業人員進行再培訓、再學習、再考察，以提高中醫藥服務質量和水平。
藥品質量管理總結 22
根據上級下發的xxxx年醫療機構藥品質量管理專項整頓工作的通知，我院按照藥監局自查報告的各項內容進行了自查，現將自查結果匯報如下：
一、領導重視、管理組織健全
我院成立了醫院藥事管理委員會，負責監督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理人員負責藥品質量管理工作，確定各崗位職責，并建立健全藥品質量管理各環節相關制度。
二、我院積極配合藥監部門的各項工作，嚴格按照藥監部門的的相關制度指導本院工作，嚴格執行藥品管理制度。
三、我院無醫療機構配置的自制制劑。
四、我院積極配合藥品監督管理部門的'監督檢查及整改工作。
五、希望藥品監督管理部門在新的一年對我院工作給予更多的指導，對我院的各項工作嚴加要求。
在此感謝藥監部門在xxxx年對我院工作的指導與支持。新的一年我院在工作上會更加嚴格要求，積極配合藥監部門的各項工作，努力把工作做得更好。
藥品質量管理總結 23
我院藥劑科一直以來，嚴格按照《藥品管理法》，《藥品使用管理規》設置管理機構，成立了以分管院長為組長，由質量管理員、驗收員共同組成的質量管理機構，建立藥品進貨、驗收、儲存養護、調配全過程的質量保證體系，確保藥品使用過程中每個環節均在質量管理機構的監督下進行，并執行質量否決權。
一、藥品質量機構組織醫療機構負責人：朱錦春
分管院長：
藥事部門負責人：
質量負責人：
采購人員：
二、藥劑科人員培訓情況
藥劑科各部門負責人都具有大專以上學歷，具有藥師職稱，熟悉國家有關藥品管理的`法律法規和藥品質量管理經驗，熟悉業務藥品知識，能堅持原則進行監督和檢查，并能獨立解決。建立了繼續教育培訓計劃，提高人員素質，對藥劑科人員每年進行健康查體，并建立健康檔案。
三、設施和設備
藥庫中合格區，待驗區，不合格區，退貨區，各區布局合理，貨架，墊庫板，避光，通風，照明，溫濕度調節及防蟲，防鼠，防火，防塵，防潮等設施設備俱全，能確保藥品儲存條件合理儲存并保證藥品的質量。
四、藥品進貨管理為保證購進藥品質量
醫院制定了《藥品購進管理制度》，在進貨時嚴格審核供貸單位的法定資格和質量信譽，審核購進藥品的合法性和質量可靠性。所購藥品均有合法票據，按規定建立完整購進記錄并進行歸檔保存。購進麻醉的藥品，精神的藥品等特殊管理藥品從具有相應資格的藥品經營企業購進。
五、藥品質量驗收管理
藥品入庫驗收嚴格按規程進行，嚴格按法定質量標準和合同條款對購進藥品的質量進行逐批驗收，對藥品包裝、標簽、說明書及相關材料進行驗收檢查，驗收合格后再辦理入庫手續。藥品驗收記錄按規定記載供貸單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量情況、驗收結論和驗收人員等項目內容。
六、藥品調劑
調劑藥品時，必須憑注冊的執業醫師開具的處方進行，藥品發放遵循“近效期先出”原則。中藥飲片的調劑和質量管理嚴格按照《醫院中藥飲片管理規范》執行。調劑的處方妥善保存，同時有專人負責藥品不良反應收集和報告。
醫院藥劑科對使用藥品各個環節，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬盤設施、管理記錄等方面進行全面的自查，基本上能達到藥品使用質量管理規范及實施細則要求。
藥品質量管理總結 24
為加強醫療機構藥品質量規范化管理，提高我市藥品使用管理整體水平，保障人民群眾用藥的安全性、有效性，我單位嚴格按照《山東省藥品使用質量管理規范》的具體細則，組織相關人員開展自糾自查工作，現將自查情況匯報如下：
一、機構組織設置與責任分工方面：
根據《醫療機構藥事管理委員辦法》和《山東省藥品使用質量管理規范》我院成立了藥事管理小組和藥品使用質量管理小組協調和處理全院計劃合理用藥以及轄區內衛生室基本藥物應用的科學管理，制定并組織實施各項基本制度。藥品管理部門的負責人由藥師以上藥學專業技術職稱的人員或者執業藥師擔任。具體負責本單位的藥品使用質量管理工作，并監督藥品管理制度的實施情況。
二、藥品的購進與驗收：
嚴格執行基本藥物制度，通過山東省藥品集中采購平臺采購藥品，并全部執行零差價銷售，購入藥品時嚴格審查供貨單位、購進藥品以及銷售人員的資質、并建立供貨單位檔案，并索取相關資料，利如《藥品經營許可證》、《營業執照》銷售人員的授權委托書、身份證復印件等資料。凡購進的藥品均嚴格的執行藥品購進驗收制度，驗收人員能夠逐批驗明藥品的包裝、規格、數量、標簽、說明書、合格證明和其他標識；不符合要求的，不得購進。并建立了真實的藥品購進驗收記錄，做到帳、物、票完全相符。購進麻醉的藥品、精神的藥品均從具有相應資格的經營企業購進。需保持冷鏈運輸條件的藥品嚴格執行運輸溫度，并做好相關記錄。
三、藥品的儲存與養護：
在藥品儲存過程中，能夠嚴格按照安全、方便、節約、高效的原則合理使用倉容，五距還算適當，堆碼較規范、合理。并能較為嚴格的執行常溫10-30℃、陰涼≤20℃、冷庫溫度2-10℃、相對濕度35%-75%的規定存儲藥品。藥品擺放實行色標管理，并能做到麻精藥品、毒性藥品、單獨存放，并做好相應的記錄。其他藥品按照劑型或者藥理作用分類擺放。藥品做好效期管理。配備兼職的藥學專業人員每月對所有庫存藥品進行養護，并做好養護記錄。從事藥品調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的.工作人員，每年都應到上級單位做一次健康查體，體檢不合格的人員不得從事直接接觸藥品的工作。
四、處方的審核與調配：
調配藥品，憑執業醫師或執業助理醫師的處方進行，對處方所列藥品無擅自更改或者代用現象，嚴格控制藥品劑量，對有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調配，認真執行四查十對政策，處方按照有關規定保存。
五、制度與管理：
根據藥品使用的實際情況，建立健全并執行保證藥品質量的管理制度，質量管理制度的主要內容包括：
（一）藥品質量管理崗位職責
（二）藥品購進、驗收、存儲、養護等管理制度
（三）首次供貨企業合法資質審核制度
（四）處方審核與調配制度
（五）藥品效期管理制度
（六）特殊藥品管理制度
（七）不合格藥品和退貨藥品制度
（八）票據與憑證的管理
（九）藥品不良反應報告制度
（十）人員健康查體制度
（十一）藥品拆零制度
（十二）人員相關知識培訓制度
總之，我院遵循“實事求是，客觀公正，標準量化，促進提高的原則”，切實從公眾用藥安全的角度出發，進行了全面認真的自查工作，對存在的問題認真整改，促進了本院藥品使用管理的水平。
藥品質量管理總結 25
20xx年度藥品質量管理自查報告 根據藥監局領導下發的20xx年醫療機構藥品安全專項整治工作的通知，我院按照藥監局培訓的各項內容進行了自查，現將自查結果匯總如下：
一、領導重視，管理組織健全
我院成立了醫院藥事管理與藥物治療學委員會，負責監督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質量管理各環節制度。
二、藥品的管理
1、我院已經于20xx年7月通過XXX醫療機構網上集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《XXX合作醫療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定，并經醫院藥事管理與藥物治療學委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行網上采購。
2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格藥品。
3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、購進的麻醉按規定管理，專柜存放，設有防盜設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
5、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
6、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措施。
三：醫療器械的管理
1、我院從合法的醫療器械企業供貨單位購進醫療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格醫療器械。
2、建立建全了醫療器械購進驗收記錄。
3、按照藥品的相關要求管理在庫的醫療器械，按照要求進行養護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫療器械進行巡查與養護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措施。
四：藥房的管理
1、按照藥房規范化建設要求擺放藥品，區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養護，做好養護記錄臺賬，每日上、下午定時監測溫濕度，并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措施。
3、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。
4、調配處方時嚴格執行“四查十對”制度，確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
5、嚴格執行處方管理的.相關規定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方。
6、嚴格按照規定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；
7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
8、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：
1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫療安全。
2、 建立醫院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審
6、醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導，統一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監測，及時報告。
藥品質量管理總結 26
xx零售藥店一貫能堅持執行《藥品管理法》、GSP及實施細則要求，不斷加強藥品質量管理，貫徹實施"質量第一、依法經營"的原則。經過積極整改完善，使我藥店藥品質量管理工作得到提升。現自查情況如下：
一、藥店基本情況
某零售藥店是經營多年的老店，經營方式為藥品零售，經營范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經營中西藥品種有800多種。本企業在多年的藥品經營活動中一貫堅持依法經營、質量第一的服務宗旨。藥店現有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經驗，建立了覆蓋GSP全過程質量管理體系文件，對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進、驗收、養護、銷售服務質量關，各項質量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務意識良好。
經營場所面積60平方米，內配備有空調1臺、冷藏柜1臺，電腦1臺及其他藥品養護、陳列銷售、處方調配的設施設備若干。能夠滿足日常藥品經營調配的實際需要。
二、全體員工高度重視，全面履行質量管理職能
我藥店多年來一直確保質量管理體系的有效運作，由專職的質管員進行質量管理工作的分配與監督，質管員能不斷強化全體員工的責任心與質量意識，在運行藥店質量體系，指導各崗位質量管理工作的同時，全面保證藥品購進和服務質量。藥店于年初重新修改了藥店質量管理體系文件。經過多年的體系運作，我藥店質量管理體系文件更具規范性，可操作性強。通過執行相關規定，再次明確了各崗位的工作職責，建全補充了藥品質量信息檔案；藥品質量檔案；員工教育培訓檔案；企業質量管理體系文檔等；保證各崗位質量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質教育與提高；在滿足GSP崗位配置要求的基礎上，全面參加市醫藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專業技術培訓，不斷提升專業知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設施設備的狀況，進行電腦維護升級，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業場所內嚴格進行藥品的分類管理，在處方藥區、非處方藥區、中藥區、非藥品區、不合格藥品區、退貨藥品區等基礎上，進行更科學的'藥品用途分類。
嚴格執行供貨客戶評審與首營企業審批制度，確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業客戶檔案，堅持"質量第一、依法經營"的原則；嚴格執行首營企業管理制度與程序。藥品質量驗收方面，由我店驗收員嚴格執行驗收管理制度的規定，按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收，加強對進口藥品的驗收管理。
藥品陳列時，嚴格實施藥品分類管理，規范藥品擺放位置與貯存事項要求，組織好藥品的科學分類陳列；按GSP要求開展養護工作，對重點養護品種、近效期品種、易變質品種加強養護檢查；對有質量疑似問題藥品，及時向質管員反映；
起到了積極預防，確保藥品質量的目的。做好藥品銷售與售后服務是我店生存發展的根本，首先嚴格按照許可證核準的經營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循"先產先出、先進先出、近期先出"的原則，做到銷售藥品的數量準確、質量完好；所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質量是否符合要求，是否按近效期原則發貨等。在門店內合理安全的用藥服務咨詢，指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。
三、GSP自查情況
我店在GSP認證工作完成之后，繼續落實全員、全過程的藥品質量管理。通過GSP認證工作的再落實，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質有了明顯提高。現我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發現的不規范之處，都能積極認真整改。現自查合格！
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為加強我院藥品質量管理規范化建設，提高我院藥品質量管理整體水平，保障藥品使用安全有效，從6月份以來，我們按照市食品藥品監督管理局制定的《萊西市醫療機構“規范藥房”檢查評定指導標準》進行了充分的準備創建工作，為迎接上級監管部門的現場驗收，我們從制度建設到藥品的購進、儲存、調配和使用全過程質量控制進行了自查。現將自查情況匯總如下：
一、領導重視，管理組織健全
我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關科室主任為組員藥事管理委員會，負責監督、指導本院藥品質量管理工作和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品的質量管理工作，明確各崗位職責，并建立健全藥品質量管理各環節制度，包括有藥品的購進、驗收、儲存、養護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質量管理資格制度執行情況檢查與考核辦法；藥品購進、驗收、儲存、養護不合格藥品處理程序等等。
二、藥品的質量管理
1、我院藥事管理委員會根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《農村合作醫療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過，由藥劑科按照采購計劃進行網上采購。
2、為確保從具有合法資格的'企業采購合格藥品，建立合格的供貨方檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質；所有購進藥品均有真實完整的驗收記錄；購進的麻醉及精神的藥品按規定管理，專賬記錄，專柜存放，實行雙人雙鎖管理，設有防盜設施；實行藥品效期管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示；嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進行儲存并定期養護。保證藥品購進、儲存等環節的質量。
三：藥房的管理
按照要求從藥品擺放、養護、處方的調配；嚴格執行處方管理的相關規定；每年對直接接觸藥品的人員進行健康查體；認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規范化”建設實行動態管理，確保藥品使用過程的質量安全。
藥品質量和管理責任重大，通過自檢自查，下一步我們將加強以下幾個方面的工作：
1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強藥學專業技術人員的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。
6、認真落實好藥品不良反應報告制度，嚴密監測，及時報告。
7、設立咨詢臺、意見箱，積極主動向公眾藥物咨詢服務。
通過“規范化”藥房的創建達標，我們將積極建立以“病人為中心”的藥學保健工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學服務。
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為貫徹落實縣食品藥品監督管理局對我院藥品、醫療器械質量檢 查，保障人民群眾使用醫療器械安全有效，規范藥品使用和管理。醫院成立了以分管院長為組長的自查小組，按照《藥品管理法》《藥品使用質量管理規范》《規范藥房的標準》逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細致的自查工作，自查報告如下：
一、機構、人員與制度：
我院具有《醫療機構執業許可證》等合法資質。設立了藥品質量管理機構，由分管院長、藥事部門負責人、藥房負責人、質量負責人、采購員組成，明確各級人員和機構的職責。同時，已制定的各項質量管理制度，建立了繼續教育培訓計劃，提高人員素質，對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過程中安全有效。
二、采購與驗收：
嚴格按照衛生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購。從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品;藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進行，嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品、售后退回藥品的質量進行逐批驗收。
三、落實規范藥房管理制度：
嚴格按照規范藥房的標準，對全院的藥房、藥庫及門診部藥房進行管理。
四、藥品儲存與養護：
倉庫分為藥品庫、醫療器械庫，各庫均分合格區、待驗區、不合格區、退貨區，各區按規定實行色標管理，即合格區為綠色，待驗、退貨區為黃色，不合格區為紅色。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專庫、分類存放，根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區，將藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放，易串味的藥品及危險品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。
五、藥品的.調配：
藥劑人員調配藥品時，必須憑注冊的執業醫師開具的處方進行，非經醫師開具處方不得調配藥品，藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進行調配，發放應當遵循“先產先出”，“近效期先出”和按批號發放的原則。
六、不良反應監測：
建立藥品不良反應監測管理小組，指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監測工作，建立和保存藥品不良反應監測檔案，主動收集藥品不良反應，通過國家藥品不良反應監測信息網絡報告，報告內容應當真實、完整、準確。
七、特殊藥品：
特殊管理藥品具有符合規定的安全儲存措施，實行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝，并有專用驗收記錄，退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規定收回的廢棄物等應在衛生部門監督下銷毀，銷毀記錄應符合要。
八、檢查中發現的問題：
通過自查小組對醫院使用藥品各個環節，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查，基本上能達到藥品使用質量管理規要求，但也發現了些不足之處，藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方，衛生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規范，分區不夠明顯，書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各站、組、科室人員務必按制度認真整改，并落實到人。
在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。
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我院至上而下高度重視藥品使用質量的管理，嚴格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》以及《江蘇省醫療機構藥品使用質量管理規范》等法律、法規的要求，加強對藥品質量的管理，現將我院對藥品質量管理自查情況匯報如下：
1、我院藥品質量管理組織和人員能認真履行管理職責
按照《藥品管理法》、《江蘇省醫療機構藥品使用質量管理規范》規定，我院成立了藥品質量監督領導小組，負責我院藥品質量管理相關制度的制定，以及指導和監督我院藥品質量管理工作，職能職責明確，并將藥品質量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。
各部門質量管理責任人能認真履行職責，在工作中嚴格落實藥品質量管理制度，特別是麻醉、精神的藥品管理制度、冷藏藥品管理制度，確保了臨床用藥安全性和有效性。
2、購進藥品時，建立供貨單位和產品檔案，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合法藥品。建立并執行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發現假劣藥品立即停止使用并上報藥品監督部門。藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放，藥品儲存設施設備齊全，定期進行檢查和保養。
3、藥品貯存保管的設施和設備條件的.完好情況
藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放，藥品儲存設施設備齊全，定期進行檢查和保養。
4、藥品使用的管理
我院嚴格實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。藥品出庫嚴格按出庫管理制度及操作規程執行，遵循“先產先出”、“近期先出”和按批號發放的原則。門診西藥房對拆零藥品有詳細記錄。藥劑人員調劑處方時認真執行“四查十對”制度，審核處方發現問題時，及時和醫生聯系，待其更正后方可配發。在調配一類精神的藥品、麻醉的藥品時，嚴格按照相關的法律、法規執行。
5、、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。
6、接受藥品監督管理部門的監督檢查及整改落實情況
20xx年江蘇省食品藥品監督局專家組，對我院“規范化藥房”建設情況進行了檢查，檢查中專家對藥品管理工作中存在的問題提出了寶貴的意見，針對專家的意見，我們進行了深刻反思，針對專家提出的問題采取了以下措施：
（1）根據冷藏藥品的質量管理相關要求，結合我院實際情況制定了我院冷藏藥品的質量管理制度，并將制度落實到了實際工作中，確保了冷藏藥品在驗收、儲存、發放過程中質量的穩定性。
（2）我院目前還未建立制劑配制室。
（3）對庫房內藥品的堆放情況進行了徹底的檢查，對不符合規范要求的，進行了糾正。對冰柜、冰箱內的藥品進行了整理，將同一種藥品集中擺放。
藥品質量和管理責任重大，我院在藥品質量規范化管理上仍然需要不斷完善，一些硬件實施還需要隨著醫院的發展而不斷改善，各項質量管理制度還需要在實際工作加強落實，在未來藥品質量管理工作中將“對標找差”、真抓實干，使我院藥品質量管理工作達到一個更高的水平。
藥品質量管理總結 30
為貫徹落實旗食品藥品監督管理局對我院藥品、醫療器械質量檢查，保障人民群眾使用醫療器械安全有效，規范藥品使用和管理。醫院成立了以院長為組長的自查小組，按照西烏旗衛生局印發的《關于切實加強各級醫療機構藥品、醫療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質量管理規范》《規范藥房的標準》逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細致的自查工作，自查報告如下：
一、機構、人員與制度：
我院具有《醫療機構執業許可證》等合法資質。設立了藥品質量管理機構，由分管院長、藥械科負責人、藥房負責人、質量負責人、采購員組成，明確各級人員和機構的職責。同時，已制定的各項質量管理規章制度作為保障，并認真組織實施。同時建立健全了我院藥事管理委員會、臨床合理使用抗菌藥物監督指導小組等。
我院害建立了繼續教育培訓計劃，重點培訓了《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構藥事管理規定》《醫療器械監督管理條例》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內蒙古自治區抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》等法律法規、民族藥品及醫療基本理論和旗衛生局印發的.關于加強藥品、醫療器械監督管理、存放保存、使用方面的規范性文件等來提高人員素質，進一步規范了藥品、醫療器械從采購、驗收入庫以及存放保管到使用等所有環節，嚴格按照規定進行。對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過程中安全有效。
二、采購與驗收：
嚴格按照上級衛生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購。從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品；藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進行，嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品、售后退回藥品的質量進行逐批驗收。
三、落實規范藥房管理制度：
嚴格按照規范藥房的標準，對全院的蒙西藥房、藥庫進行管理。
四、藥品儲存與養護：
倉庫分為藥品庫、醫療器械庫，各庫均分合格區、待驗區、不合格區，各區按規定實行色標管理，即合格區為綠色，待驗、退貨區為黃色，不合格區為紅色。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專庫，分類存放，根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區，藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。
五、藥品的調配：
藥劑人員調配藥品時，必須憑注冊的執業醫師開具的處方進行，非經醫師開具處方不得調配藥品，藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進行調配，發放應當遵循“先產先出”，“近效期先出”和按批號發放的原則。
六、不良反應監測：
建立藥品不良反應監測管理小組，指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監測工作，建立和保存藥品不良反應監測檔案，主動收集藥品不良反應，通過國家藥品不良反應監測信息網絡報告，報告內容應當真實、完整、準確。
七、特殊藥品：
特殊管理藥品具有符合規定的安全儲存措施，實行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝，并有專用驗收記錄，退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規定收回的廢棄物等應在衛生部門監督下銷毀，銷毀記錄應符合要。
八、檢查中發現的問題：
通過自查小組對醫院使用藥品各個環節，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查，基本上能達到藥品使用質量管理規要求，但也發現了些不足之處，藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方，衛生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規范，分區不夠明顯，書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各科室相關人員務必按制度認真整改，并落實到人。
九、整改情況：
我院在自查與互查的基礎上分別整改了以下幾個問題：
1、制訂了易混淆藥品的制度與標識，并貼在了分類出來的易混淆藥品旁邊。
2、制訂了以民族醫藥為主的在職教育培訓制度及培訓計劃。
3、制訂了醫療器械進貨檢驗記錄制度。
4、制訂了醫療器械不良事件監測制度。
5、加強了大型醫療設備的養護與保養。補寫了醫療器械檢查、養護及相關記錄，并且將長期執行。
6、加強了不良反應和醫療器械不良事件監測工作。
在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。
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