醫療器械質量保證協議書

2024-08-13 仲裁協議書

　　以下是CN人才公文網小編給大家整理收集的醫療器械質量保證協議書，歡迎閱讀參考。

　　醫療器械質量保證協議書1

　　甲方(供貨方)：XX藥業有限公司乙方(購貨方)：

　　加強質量管理，為用戶提供安全有效的藥品與醫療器械用具，是甲，乙雙方共同的責任和義務。為保證藥品、醫療器械在流通領域中的質量，防止不合格的藥品流入市場，保障人民用藥安全、有效，依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》、《醫療器械監督管理條例》等法律法規和有關規定，甲乙雙方本著合法、平等、互利的原則經充分協商，自愿達成如下協議：

　　一、甲乙雙方必須依據國家規定相互提供合法、有效、齊全的證件并加蓋公司原印章，按雙方要求提供相關手續及資料，方可建立業務關系。供方業務員必須向購方出示加蓋公章的授權委托書原件和身份證復印件才能與購方進行業務活動。

　　二、供方向購方提供的藥品、醫療器械必須符合以下條件：

　　1、藥品質量符合國家質量標準和有關質量要求;醫療器械的.質量標準應符合國家標準和行業標準。

　　2、藥品、醫療器械的包裝，標識，標簽，說明書等應符合國家和行業的有關規定。

　　2、整件藥品、醫療器械附“產品合格證”。

　　3、對于進口藥品、醫療器械，供方需向購方提供加蓋供方質量管理部門印章的口岸檢驗報告書和進口注冊證復印件。

　　三、甲乙雙方在提、送貨時，雙方當面清點數量。乙方在驗收時發現內裝貨物短少、破損等情況時，可持有效證明于當日要求甲方補貨、換貨。

　　四、乙方應按GSP要求對供方所供藥品進行驗收、儲存、養護和銷售，因購方管理不善造成的藥品質量問題一概與供方無關。乙方應具備貯存、保管甲方所供醫療器械的場所、人員及條件，因乙方保管、養護不當而導致醫療器械質量發生問題的，由乙方負責。

　　五、甲、乙雙方有義務向對方及時反饋有關經營藥品、醫療器械的質量、藥品不良反應等信息，并友善提供建議以及意見。

　　六、藥品、醫療器械按相關規定要求運輸，需冷處貯存藥品用冷藏箱裝運，內放冰袋，確保藥品質量。

　　七、

　　八、

　　甲方(供貨方)：XX藥業有限公司乙方(購貨方)：

　　委托代表：委托代表：

　　簽訂時間：年月日簽訂時間：年月日

　　本協議一式兩份，有效期為兩年，經甲乙雙方確認蓋章后生效。甲乙雙方共同遵守本協議，未盡事宜另行商議。

　　醫療器械質量保證協議書2

　　供貨方(以下簡稱甲方)：

　　購貨方(以下簡稱乙方)：

　　購貨方嚴格按產品包裝上注明的貯藏條件貯藏因購貨方對產品保管養護不善而造成產品質量問題由購貨方負責。

　　為了加強醫療器械質量管理，確保器械質量，保障雙方的共同利益，維護消費者權益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下質量保證協議：

　　一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經營企業，即具有藥品器械經營企業許可證、營業執照、醫療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時限、身份證復印件，以便乙方備案。

　　甲方：_______________(以下簡稱甲方) 　　乙方：_______________(以下簡稱乙方) 　　　　為確保乙方所有商場在銷售的商品質量，保護消費者的合法權益，提高甲、乙雙方企業管理水平，根據國家商品質量法規和寧波市流通領域商品準入工程操作規程，經甲、乙雙方協商，特簽訂如下協議：　　甲方供給乙方的所有商品必須符合國家及地方的法律、法規，如甲方出現《浙江省查處生產、經銷假冒偽劣商品行為條例》第六條情況(詳見附表一)之一時，乙方將立即停止甲方所有商品在乙方的銷售、凍結甲方在乙方的所有貨款，在甲方承擔乙方所有損失(包括乙方信譽損失賠償金_______-_____萬元)后對甲方的所有商品作永久的'清場處理，情節嚴重觸犯刑法的，乙方將移交司法部門依法追究刑事責任。

　　住戶入住后，有關住宅質量的來信來訪、投訴，本公司將直接或委托物業管理公司及時給予書面答復和妥善處理。

　　二、供貨方保證經營的器械質量符合國家規定的器械標準(IS013485)。貨品內、外包裝及說明書必須符合國家有關規定。

　　對于經甲方入廠檢驗合格的物料，在正常貯存條件下的有效期內，半年在生產使用過程中判為不合格的，乙方應無條件接受退貨或換貨，所造成的損失由乙方負責。

　　三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫療器械的質量要求，包裝牢固，符合儲運運輸要求，而乙方的儲運條件應符合醫療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲運不當造成經濟損失由乙方負責。

　　四、乙方收到甲方發運的貨品，應及時驗收，如發現貨品缺少、破損等情況應及時通知甲方處理。

　　五、乙方在經營或使用甲方提供的醫療器械中若發生質量問題，應提供詳細、確定的質量信息，并積極配合甲方做好調查取證工作和善后處理工作。

　　對涉及結構安全的試塊、試件及有關資料，在建設單位或工程監理單位見證下現場取樣。并送具有相應資質等級的質量檢測單位進行質量檢測。

　　醫療器械質量保證協議書

　　六、上述各條款未盡事宜，由雙方協商一致約定。

　　七、本協議經甲、乙雙方確認蓋章后生效。

　　八、本協議一式兩份，甲、乙雙方各執一份。

　　九、本協議有效期：__ 年__月__日至__年__月__日止。