新藥技術(shù)委托開發(fā)合同

2020-11-28 委托開發(fā)合同

　　新藥技術(shù)委托開發(fā)合同

　　合同編號：

　　技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同

　　項(xiàng)目名稱：委托方(甲方)：

　　受托方(乙方)：簽訂時間：簽訂地點(diǎn)：有效期限：

　　中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部印制

　　填寫說明

　　一、本合同為中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部印制的技術(shù)開發(fā)(委托) 合同示范文本，各技術(shù)合同登記機(jī)構(gòu)可推介技術(shù)合同當(dāng)事人參照使用。

　　二、本合同書適用于一方當(dāng)事人委托另一方當(dāng)事人進(jìn)行新技術(shù)、新產(chǎn)品、新工藝、新材料或者新品種及其系統(tǒng)的研究開發(fā)所訂立的技術(shù)開發(fā)合同。

　　三、簽約一方為多個當(dāng)事人的，可按各自在合同關(guān)系中的作用等，在“委托方”、“受托方”項(xiàng)下(增頁)分別排列為共同委托人或共同受托人。

　　四、本合同書未盡事項(xiàng)，可由當(dāng)事人附頁另行約定，并可作為本合同的組成部分。

　　五、當(dāng)事人使用本合同書時約定無需填寫的條款，應(yīng)在該條款處注明“無”等字樣。

　　技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同

　　委托方(甲方)：

　　住所地：法定代表人：

　　項(xiàng)目聯(lián)系人：

　　聯(lián)系方式：

　　通訊地址：

　　電話：傳真：

　　電子信箱：

　　受托方(乙方)：

　　住所地：

　　法定代表人：

　　項(xiàng)目聯(lián)系人：

　　聯(lián)系方式：

　　通訊地址：

　　電話：傳真：電子信箱：

　　本合同乙方將其擁有的 xxxxx項(xiàng)目的xxxxx資料轉(zhuǎn)讓給甲方，甲方受讓并支付相應(yīng)的報酬, 雙方經(jīng)過平等協(xié)商，在真實(shí)、充分地表達(dá)各自意愿的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國合同法》的規(guī)定，達(dá)成如下協(xié)議，并由雙方共同恪守。

　　一、標(biāo)的內(nèi)容、形式和要求：

　　1、乙方按照國家有關(guān)藥政法規(guī)的相關(guān)規(guī)定完成門冬氨酸鳥氨酸注射

　　液的藥學(xué)部分的研究工作，并與甲方一同申報該項(xiàng)目的生產(chǎn)批件。

　　2、乙方提供的申報資料符合國家藥品注冊審評要求，甲方依據(jù)乙方提供的資料并在乙方指導(dǎo)下生產(chǎn)樣品，按SFDA要求完成藥學(xué)部分研究工作并須輔助甲方取得生產(chǎn)批件。

　　3、本項(xiàng)目按乙方擬訂的工藝制備，應(yīng)可投入批量生產(chǎn)，且產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，符合SFDA批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)。

　　二、履行的期限、地點(diǎn)及方式

　　1、乙方負(fù)責(zé)xx項(xiàng)目申報臨床批件有關(guān)的`全部研究資料。

　　2、按照合同約定，甲方支付乙方首期轉(zhuǎn)讓費(fèi)10個月內(nèi)，乙方應(yīng)完成申請生產(chǎn)研究的全部資料。

　　3、乙方指導(dǎo)甲方進(jìn)行申報生產(chǎn)用樣品的研制，協(xié)助甲方完成申報生產(chǎn)資料。工藝交接具體時間由甲方提出。

　　三、主要協(xié)助事項(xiàng)：

　　1、乙方在申報生產(chǎn)研究中，如需在甲方進(jìn)行中試放大，甲方應(yīng)無償提供場地、設(shè)施及中試原材料。

　　2、甲方需提供研究用對照品、雜質(zhì)及市售對照品以供乙方進(jìn)行質(zhì)量研究使用。