軟件qa工作計劃

2024-07-21 工作計劃

　　時光飛逝，時間在慢慢推演，迎接我們的將是新的生活，新的挑戰(zhàn)，該為接下來的學習制定一個計劃了。相信大家又在為寫計劃犯愁了？以下是小編整理的軟件qa工作計劃，僅供參考，大家一起來看看吧。

軟件qa工作計劃1

　　1、完善食品添加劑羥丙基甲基纖維素批生產(chǎn)記錄。

　　2、整理包衣粉生產(chǎn)所用原材料的分供方檔案。

　　3、包衣粉生產(chǎn)批生產(chǎn)記錄。

　　4、設(shè)計印發(fā)包衣粉和食品添加劑羥丙基甲基纖維素、藥用輔料羥丙基甲基纖維素質(zhì)量臺賬，并整理20xx年記錄。

　　5、聯(lián)系山東省食品藥品檢驗所、江蘇省食品藥品檢驗所、中國藥科大學及上海藥品檢驗所、廣東省藥品檢驗所關(guān)于我公司產(chǎn)品羥丙甲纖維素、乙基纖維素、甲基纖維素、羥丙纖維素、微晶纖維素、高取代羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯、琥珀酸酯、乙基纖維素水分散體、羥乙基纖維素及普魯蘭多糖的20xx版標準增修訂事項（包括樣品提供、資料申請和部門接觸）。

　　6、和山東省食品藥品監(jiān)督管理局和國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)系關(guān)于藥用輔料GMP的申報事項（包括人員外出培訓）

　　7、美國客戶提出不合格項整改事項，并監(jiān)督其執(zhí)行。

　　8、產(chǎn)品穩(wěn)定性考察和產(chǎn)品有效期的確定事項。

　　9、理順所有文件并做好修訂和完善發(fā)放登記。

　　10、整理各種質(zhì)量記錄并做好登記編號和設(shè)計印發(fā)。

　　11、做好準備迎接技術(shù)監(jiān)督局關(guān)于食品添加劑的.現(xiàn)場監(jiān)督檢查（包括記錄、車間現(xiàn)場、倉庫、供應(yīng)商審計材料）。

　　12、杭州民生、連云港豪森、武漢健民審計提出問題的整改和完善。

　　13、工業(yè)用水系統(tǒng)的驗證。

　　14、GMP軟件資料（包括法律法規(guī)、崗位職責、管理制度等）的培訓學習和完善。

　　15、偏差、變更和自檢等內(nèi)容的整理完善。

　　16、其他相關(guān)的臨時性工作安排。

軟件qa工作計劃2

　　第一、重建公司儲存文件索引體系

　　以前公司文件由非與技術(shù)相關(guān)人員整理歸檔，只做到了對已歸檔文件的妥善保存、簡單分類以及簡單的數(shù)量統(tǒng)計，沒有考慮到歸檔文件的可追朔性，現(xiàn)在公司每個環(huán)節(jié)的新記錄都大體到位文件版本及編號已全部統(tǒng)一，所有其他版本的舊文件已全部收回，當下要做的是將收回的所有文件進行歸檔，并形成以時間和名稱為主導的索引體系，全面完善公司文件系統(tǒng)，使公司文件形成發(fā)放、回收、歸檔、查閱、再歸檔的良性循環(huán)。

　　文件索引體系要求：

　　1、追朔性，通過時間和名稱的索引能夠快速找到某一時間段內(nèi)的某一文件。

　　2、可循環(huán)性，給以后歸檔文件留下相應(yīng)空間，使待歸檔文件能夠迅速歸檔到相應(yīng)位置并進入索引系統(tǒng)同樣可供快速查閱。

　　（注釋：公司文件儲存系統(tǒng)的現(xiàn)狀一，按組別歸類，如：將臍帶組所有記錄放一個檔案袋，無法快速索引，也沒有給未來歸檔文件留下空間，沒有可循環(huán)性。現(xiàn)狀二，將多個記錄文件一起放入同一檔案袋，將一個檔案袋一并塞滿后，在檔案袋上標注此檔案袋中有哪些記錄、哪一記錄處于哪一時間段、記錄數(shù)量，同樣追朔性小，不可循環(huán)。）

　　第二、整理文件的.同時兼顧現(xiàn)場監(jiān)控，防止重大質(zhì)量異常事故發(fā)生

　　公司對技術(shù)人員培訓嚴格，在技術(shù)操作這塊兒無可挑剔，進現(xiàn)場主要起到一個知情現(xiàn)場，防止技術(shù)人員擅自處理偏差問題及重大質(zhì)量事故。

　　（注釋：知情于現(xiàn)場需要QA持之以恒才能嚴格把控質(zhì)量關(guān)）

　　第三、監(jiān)督現(xiàn)場文件的準確填寫，進一步夯實文件系統(tǒng)

　　公司現(xiàn)場文件填寫這塊兒目前比較薄弱有很多儀器使用記錄漏填的情況，這需要提醒、引導技術(shù)人員合理安排時間填寫現(xiàn)場記錄，形成實驗操作空檔填寫記錄、實驗完畢記錄完整的良好習慣，使實驗過程高效緊湊，以改以往操作空檔閑散實驗完畢匆匆填寫記錄的現(xiàn)象，以填文件為導向，培養(yǎng)技術(shù)人員嚴謹?shù)膶嶒灢僮魉刭|(zhì)。

　　（注釋：這需要QA熟知實驗操作過程，耐心提醒、細心引導并長期堅持）

　　第四、在工作中完成QA的個人成長

　　做好每一件小事，在實際工作中積累經(jīng)驗，一步一步向全方位的現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控轉(zhuǎn)化，在工作中慢慢積累總結(jié)，繪制現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控點表格，表格要求：廣泛查閱資料的基礎(chǔ)上，融入自己的現(xiàn)場總結(jié)，形成一個契合現(xiàn)階段實驗室現(xiàn)狀的質(zhì)量控制方式。

　　（注釋：這是向現(xiàn)場全局質(zhì)量把控的轉(zhuǎn)折點，首先要QA做好前一、二、三點，踏實穩(wěn)健的完成每一件小事，才能向更進一步的方向發(fā)展，切記急于求成，凡事平心靜氣，一步一步。）

　　第五、填寫好QA的個人文件記錄

　　預期完成情況

　　第一，重建公司儲存文件索引體系預計春節(jié)前完成

　　第二，現(xiàn)場監(jiān)控，長期堅持

　　第三，監(jiān)督完善現(xiàn)場文件，長期堅持

　　第四，在工作中完成QA的個人成長預計春節(jié)后開始繪制表格

　　第五，填寫好QA的個人文件記錄，長期堅持

　　注：需要長期堅持的計劃，根據(jù)計劃完成情況適時匯報