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質量負責人崗位職責

2024-11-09 崗位職責

  在快速變化和不斷變革的今天,崗位職責使用的頻率越來越高,一份完整的崗位職責應該包括部門名稱、直接上級、下屬部門、管理權限、管理職能、主要職責等。制定崗位職責需要注意哪些問題呢?以下是小編收集整理的質量負責人崗位職責,歡迎大家分享。

  質量負責人崗位職責 1

  1、根據公司的發展戰略及年度目標,負責組織、完善質量保證體系的實施運行,確保達到年度質量管理目標要求。

  2、確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準;

  3、負責對成品放行前完成對批記錄的審核,決定成品是否放行,確保已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規、藥品注冊要求和質量標準;

  4、確保完成所有必要的檢驗;

  5、批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其它質量管理的'操作規程;

  6、審核和批準所有與質量有關的變更;

  7、確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理;

  8、監督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態;

  9、確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;

  10、評估和批準物料供應商

  11、完成產品的持續穩定性考察計劃,提供穩定性考察的數據;

  12、確保產品質量回顧分析完成;

  13、負責對退回的藥品及不合格產品的處理。

  14、負責制定qa/qc職責,及員工安全和技能培訓,并確保其工作的正常進行;

  15、負責產品質量投訴事件及報告,確保所有與產品質量有關的投訴經過調查,并得到及時、正確處理;

  16、負責組織gmp自檢工作;

  17、負責專項檢查、認證工作的協調,加強各方面的溝通,保證各項工作的順利完成;

  18、完成上級領導交辦的其它臨時性工作。

  質量負責人崗位職責 2

  質量負責人崗位職責

  1、在主任的領導下,負責試驗室的檢測質量工作。

  2、負責制訂、修訂試驗室的質量保證措施。

  3、對試驗室的各項檢測質量負責,領導質量保證體系的正常運行,定期向主任報告檢測工作質量情況。

  4、審查檢測報告,負責質量事故的處理和對檢測質量爭議的處理。

  5、負責檢查各類人員的檢測質量和工作質量。

  6、負責質量管理體制條例的執行。

  7、負責定期或不定期對各工地試驗室的工作和試驗質量進行審查或抽查。

  8、主持事故分析會和質量分析會。

  9、技術負責人不在崗時,履行技術負責人的職責。

  工程質量負責人崗位職責

  1. 負責建立質量保證體系。

  2. 對施工現場進行全方位質量監督檢查。

  3. 熟悉各種質量檢查技術標準、規章制度、規范規定。

  4. 堅決制止違章指揮和違章作業。

  5. 做好管區內的`質量達標和文明施工管理。

  6. 參加值班經理組織的每周一次文明施工綜合檢查和不定期質量檢查。

  7. 嚴格貫徹執行工程施工及驗收規范、工程質量檢驗評定標準、質量管理制度。

  8. 掌握和督促檢查指令責任制在各分包單位的落實情況。

  9. 參加每周綜合檢查。

  10. 組織質檢人員學習和貫徹執行質量管理目標、規程、標準和上級質量管理制度。

  11. 按規定和標準健全質量臺賬,評定單位工程質量,向技術經理提供質量動態管理情況。

  12. 參加新工藝、新技術、新材料、新設備的質量鑒定。參加質量事故調查,對發生質量事故的人員進行處理。

  13. 按工程技術資料管理標準收集、匯總有關原始資料、質量驗評資料。

  14. 參加現場生產協調會,報告施工質量動態情況和文明施工情況。

  15. 真實填寫每日質量工作日報。

  醫品質量負責人崗位職責

  1. 負責建立質量保證體系。

  1、負責制藥工藝流程設計及藥材提取工藝設計;

  2、負責中藥及仿制藥的技術開發;

  3、解決生產過程中的一般現場問題;

  4、對藥品生產進行實時監控,保證藥品質量;

  5、負責進行醫院檢驗的產品技術支持;

  6、負責制藥設備的定購、接受、安裝、調試,以及操作人員培訓;

  7、負責下屬及新進員工的培訓指導

  器械質量負責人崗位職責

  1、督促相關部門和崗位人員執行醫療器械管理的法律法規法規;

  2、編寫質量管理體系文件及監督執行;

  3、供銷單位合法性審核;

  4、經營管理系統職責權限設置;

  5、不合格品的管理;

  6、質量事故的調查處理;

  7、協助開展培訓;

  8、其它應該質量部門履行的職責。

  質量負責人崗位職責 3

  職責描述:

  1、負責建立并維護實驗室的質量管理體系,熟悉體系運行過程,編制并修訂體系文件,組織提供必要的資源,支持過程的運行、監視、測量和改進;

  2、通過內部審核、管理評審對體系的運行進行維護和指引,確保體系得到有效實施和保持;

  3、組織內部管理知識培訓,貫徹質量體系要求,致力于質量目標的實現,并組織組內人員分析和持續改進;

  4、對本部門出現的不符合項進行調查和分析,提出糾正措施并組織實施,為實驗室的'發展提供富有建設性的意見和方向。

  任職要求:

  1、本科及以上學歷,化學、藥學或相關專業,中級以上(含中級)職稱;

  2、具有實驗室檢測工作經驗和三年以上質量體系管理經驗;

  3、熟悉藥典和相關法律法規,了解實驗室質量管理體系相關要求(包括iso/iec17025等);

  5、良好的組織、溝通、協調能力,具備團隊合作精神;

  6、有職業道德,獨立工作能力強,應變能力突出,有良好的口頭及書面表達能力;

  7、原則性強,思維敏捷、嚴謹,工作踏實、認真,有較強的敬業精神。

  質量負責人崗位職責 4

  1、組織整理、編制符合質量認證體系的質量手冊和文件程序,并申請通過認證;

  2、組織質量體系認證和推廣、實施與監督完善工作;

  3、根據公司的實際情況和客觀條件的變化對各項認證體系進行維護,促進其順利實施;

  4、負責質量管理體系的`內審工作,對質量管理內審過程進行監督;

  5、分析公司質量管理狀況,并上報高層領導作為決策依據;

  6、參與制定公司質量方針、目標;

  7、協調公司內外部相關部門,積極組織各項質量體系的運作和實施;

  8、負責與公司對外質量管理合作伙伴的溝通與合作。

  質量負責人崗位職責 5

  職責描述:

  1.全面主持聚光檢測質量管理工作;

  2.負責組織建立質量體系并保持其有效運行;

  3.負責組織編制、修訂質量手冊和程序文件;

  4.主持質量體系審核和組織管理評審;

  5.負責新開展項目的評審,各項計量認證/認可的準備工作;

  6.負責實驗室間比對(能力驗證)的`組織實施;

  7.負責指導和組織質量監督活動的開展;

  8.負責外部服務和供應質量保證的監督;

  9.負責組織對公司分包方能力的評審;

  10.負責顧客抱怨的處理;

  11.負責公司質量活動中允許偏離的批準;

  12.負責公司檢測報告質量、測量設備管理狀況和樣品管理狀況的監督;

  13.負責公司質量事故的分析調查和編寫事故分析報告;

  14.完成公司總經理交辦的其它事項;

  15.報告審核等工作。

  任職資格:

  1.環境監測行業五年以上質量管理經驗;

  2.中級工程師以上職稱。

  質量負責人崗位職責 6

  1、主持質量手冊和程序文件的編寫、修訂工作,維持管理體系文件的現時有效性;

  2、負責組織管理體系文件的宣貫和質量培訓;

  3、策劃和組織內部審核工作,確保管理體系有效運行;

  4、建立管理體系的反饋機制,保持和改進管理體系;

  5、組織對客戶質量問題申訴和質量事故的'處理工作;

  6、主持公司質量監督管理工作。

  7、負責對檢測報告的審核;

  質量負責人崗位職責 7

  1、建立、實施、宣貫質量管理體系,組織編制、修訂質量管理體系文件并保持其有效性;

  2、負責質量手冊、程序文件、質量記錄格式的審核;

  3、制定內審年度計劃,提出內審組成員及內審組長名單,組織質量管理體系內部審核;并負責糾正措施實施的跟蹤和驗證工作;

  4、定期向公司負責人報告質量管理體系運行狀況;

  5、對問詢者提供試驗選擇、實驗室服務應用及實驗數據解釋的`咨詢服務

  質量負責人崗位職責 8

  一、在企業負責人的直接領導下,負責質量管理工作,帶領企業全體員工認真學習并貫徹執行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規,落實企業的`各項規章制度及崗位職責;

  二、加強企業的全面質量管理工作,對企業的質量管理工作進行監督、指導、協調,有效實施質量否決權;

  三、負責組織制定和修訂各項質量管理制度,實施和維護公司質量管理制度的有效運行,主持質量管理制度的檢查與考核工作,負責向企業負責人報告質量管理的執行情況;

  四、定期組織召開質量分析會,及時掌握質量管理工作動態,研究解決有關質量問題;

  五、負責對首營企業、首營品種質量審批;

  六、負責協調部門之間質量管理工作的有效開展;

  七、主管質量方面培訓教育工作的實施;

  八、研究、部署、檢查質量管理工作,對質量工作獎懲提出建議,并根據企業負責人的授權,具體實施質量獎懲。

  質量負責人崗位職責 9

  一、全面負責質量體系的運行,并組織質量體系審核工作;

  二、負責質量事故的`處理;

  三、負責檢測質量爭議的處理,并向所長報告結果;

  四、保證質量監督網的有效工作,負責接受偏離的反饋和組織糾正;

  五、組織編制質量文件,建立質量保證體系;

  六、負責《質量管理手冊》的貫徹執行和檢查;

  七、負責報怨的處理。

  質量負責人崗位職責 10

  1、 負責醫療器械經營過程的質量管理工作,貫徹執行國家法律、法規和行政規章,行使質量否決權。

  2、 組織編制質量管理文件,并指導、檢查、督促實施。

  3、 審核供貨單位、購進產品及購貨單位合法資格,建立質量檔案。

  4、 收集分析質量信息,負責質量查詢、投訴或質量事故的調查處理及報告。

  6、 負責指導和監督產品收貨、驗收、保管、養護、出庫、運輸等過程的質量工作。

  7、 負責不合格品的審核,對不合格品的'銷毀處理過程實施監督。

  8、 負責組織儲運設施設備校準及驗證工作。

  9、 協助人事行政部開展質量管理方面的教育或培訓。

  質量負責人崗位職責 11

  1、根據GSP要求對公司實行全面質量管理和國家相關政策、法規對公司經營實行監督、編寫和修改質量管理文件;

  2、對公司供貨單位資料審核、銷售單位審核,首營品種、首營企業資質審核。

  3、配合質管總監做好各級監管部門稽查、參觀及接待工作。

  4、對不合格產品進行確認、報告及報損。

  5、協助質管總監做好各類報表工作。

  質量負責人崗位職責 12

  1、組織公司質量管理體系的建立和運行,負責質量方針、質量目標的貫徹落實;

  2、負責本公司質量工作,組織編制、修訂手冊和程序文件;

  3、組織處理檢測工作中的質量事故,負責糾正措施/預防措施的.審查和組織跟蹤驗證;

  4、負責組織內審策劃,委派內審員,審批內部審核計劃,簽發內部審核報告;

  5、組織對評審和審核中發現的問題,采取糾正或預防措施,并進行跟蹤驗證;

  6、負責組織編制管理評審計劃、評審報告并組織實施;

  7、負責檢測報告的審核、簽發;

  8、完成公司領導交辦的其他工作。

  質量負責人崗位職責 13

  崗位職責:

  1、負責全面質量管理工作。

  2、負責復制質量管理體系文件起草、編制及修訂工作,并指導督促文件的執行。

  3、組織質量管理體系的內審、風險評估和質量管理制度的考核。

  4、組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價,并對藥品召回、不良反應、假劣藥品報告負責。

  5、協助質量副總做好質量投訴、質量查詢和質量事故的.調查、處理和記錄。

  6、參與自采商品質量驗收與來貨商品、銷后退回商品的驗收,協助組織開展質量管理教育與培訓。

  7、上級領導安排的其他工作。

  任職資格:

  1、統招全日制本科以上學歷。

  2、藥學或者醫學、生物、化學等相關專業。

  3、五年以上藥品經營質量管理工作經驗。

  4、具備執業藥師和經營企業質量負責人證書,熟悉新版GSP。

  5、高度責任感,具管理能力,會基礎的計算機操作能力,善于溝通協調。

  6、能夠獨立解決經營過程中的質量問題。

  7、身體健康無任何傳染疾病。

  質量負責人崗位職責 14

  1、負責職業衛生檢測與評價管理體系的建立、實施和維護,有效運行和技術服務的質量保證;

  2、負責質量管理活動中不符合工作的控制,組織糾正、預防措施的實施并跟蹤驗證;

  3、組織質量管理體系文件的編寫、審核、宣貫,修訂和改版;

  4、負責內部審核并任命內審組長,評價內審員的'工作和水平;

  5、對管理體系的運行進行日常監督和檢查;

  6、組織內部管理體系核查、計劃、實施和總結報告,驗證管理體系運行的有效性;

  7、參與處理客戶的投訴,對外部協作和支持的資質審查。

  質量負責人崗位職責 15

  1、負責協調部門之間質量管理工作的有效開展;

  2、主管質量方面培訓教育工作的實施;

  3、研究部署檢查質量管理工作,對質量工作獎懲提出提議,并根據企業負責人的授權,具體實施質量獎懲。

  4、定期組織召開質量分析會,及時掌握質量管理工作動態,研究解決有關質量問題;

  5、在企業負責人的直接領導下,負責質量管理工作,帶領企業全體員工認真學習并貫徹執行《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律法規,落實企業的各項規章制度及崗位職責;

  6、加強企業的全面質量管理工作,對企業的質量管理工作進行監督指導協調,有效實施質量否決權;

  7、負責組織制定和修訂各項質量管理制度,實施和維護公司質量管理制度的`有效運行,主持質量管理制度的檢查與考核工作,負責向企業負責人報告質量管理的執行情景;

  8、負責對首營企業首營品種質量審批;

  質量負責人崗位職責 16

  (一)在企業負責人的直接領導下,分管質量管理工作,貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等國家有關的法律法規及行政規章,保證公司經營行為的規范、合法。

  (二)組織編制符合相關法律、法規要求的質量管理體系文件,并指導、監督執行。

  (三)負責對質量管理體系文件的.審核。

  (四)全面負責藥品質量管理工作,獨立履行職責,在企業內部對藥品質量管理具有裁決權。

  (五)負責審核質量管理體系內審計劃。

  (六)組織質量管理體系的內審和風險評估。

  (七)指導人力資源部和質量管理部對員工的質量教育培訓。

  (八)監督指導藥品質量投訴和質量事故的調查及處理;當經營管理或質量管理需改善時,提出和采取必要的糾正、預防措施。

  質量負責人崗位職責 17

  一、工作職責:

  1、負責火山質量管理組的業務管理,合理調配人力,完成工作指標。

  2、負責火山質量管理組的人員管理、制度建設、文化建設。

  3、負責從內部發掘、培養或從外部引入優秀人才。

  4、優化質量管理組工作流程、創新業務范圍,產出數據化分析報告,為整個業務部門提供策略性支持。

  5、挖掘業務部門現存問題,并提供解決方案。

  二、任職要求:

  1、本科學歷以上,2年以上互聯網或媒體行業相關工作經驗。

  2、具有較強學習能力強和自律性,工作投入度較高,時間觀念強。

  3、具有創新思維和從數據化角度分析問題的.能力,善于總結與復盤。

  4、具有跨部門溝通能力和出色的判斷力。

  5、有團隊管理經驗者優先。

  6、有數據分析相關工作者優先。

  質量負責人崗位職責 18

  1、建立健全質量管理體系并監督體系的運行、維護、監控、持續改進,貫徹公司質量方針、質量目標;

  2、負責公司質量管理體系的標準化工作,建立并完善部門工作流程、管理制度,并組織培訓和實施;

  3、按照GMP要求,參與車間建設,進行質量風險評估分析,進行有效的'風險管理,制訂相關文件;負責確保完成新建藥廠各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;

  4、建立和優化GMP體系,確保GMP質量體系合規性和實時性;組織公司年度GMP內審,現場檢查等;

  5、負責組織、迎接各級部門和所有外部審核,并確保順利通過;

  6、作為公司的質量授權人,負責審核所有與質量有關的文件,確保相關物料和產品符合注冊要求和質量標準;

  7、負責對原輔料及包材等生產相關物料的供應商質量體系進行評估、審計和批準;

  8、負責制定不合格品的判定、處置、分析,對糾正和預防措施跟蹤驗證辦法;

  9、上級領導交辦的其它臨時任務。

  質量負責人崗位職責 19

  職責描述:

  1、根據研發質量體系要求,把控解決方案(咨詢類服務)項目流程及細節,并完成項目的申報、實施及收尾工作,提交各階段的記錄文件

  2、基于材料的工藝仿真模型及檢測數據,對工藝問題提出相應解決方案;

  3、根據仿真分析結果的`殘余應力及變形給予指導意見;

  4、完成工藝仿真模塊及軟件的研發工作,參與軟件詳細方案設計,完成軟件界面、數據轉換等模塊的開發任務;

  5、負責對實驗結果進行力學分析;

  6、cnas實驗室相關工作。

  任職要求:

  1、機械、材料或力學專業,碩士及以上學歷;

  2、了解毛坯成型(如軋制、鍛造、鑄造等)、熱處理、機加工等工藝中的一種以上;

  3、熟悉質檢相關知識,了解gjb9001及iso17025質量管理體系

  4、具備閱讀材料學、力學等相關中英文文獻、標準的能力

  5、負責cnas實驗室建立,運行及能力驗證提供者優先

  6、參與過有關“殘余應力”與“加工變形”的工藝研究或實際項目者優先考慮;

  7、具有良好的團隊協作精神和職業素養。

  質量負責人崗位職責 20

  (1)認真貫徹執行國家有關實驗室質量體系和安全管理的法律、法規、標準和規范;遵守本公司的各項規章制度,認真履行實驗室質量管理體系和安全監督工作職責。

  (2)建立和完善質量體系,定期組織內部質量體系審核工作,保證質量體系的有效運作。

  (3)認真貫徹執行質量手冊、檢驗工作程序和各項規章制度,確保質量體系正常有效運行。

  (4)負責組織對比試驗和能力驗證試驗,負責對不符合檢測工作進行處理。

  (5)負責對分包實驗室的調研情況組織評審。

  (6)負責對原始記錄、隱患整改報告和檢測報告等技術文件的審核工作,如基本內容要完整、格式及用語要專業、隱患情況描述要準確、字跡要清晰規范。

  (7)負責修正質量管理體系及組織全體人員對質量管理體系進行培訓和考核工作。

  (8)組織本科室人員做好計量認證、監督評審、復評審和認可、擴項評審等準備工作。負責和CNAS的.日常事務聯系。

  (9)開展內部質量審核工作,定期對檢驗工作質量進行抽查和分析,并提出考核意見和改進意見。對檢驗質量事故進行調查分析;

  (10)完成總經理交辦的其他任務。

  質量負責人崗位職責 21

  1、在總監理工程師的`領導下,帶領監理員開展監理工作;

  2、熟悉相關工程設計、施工圖紙、施工管理和有關的施工規范,并按要求指導規范施工單位工作;

  3、負責水電設計監理,電氣項目的技術、質量、計量和檢查工作;

  4、堅持經常性的檢查、監督和旁站,及時對施工單位在工地的人力、設備、材料等提出要求和建議。

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