醫療器械生產崗位職責

　　在社會發展不斷提速的今天，很多場合都離不了崗位職責，一份完整的崗位職責應該包括部門名稱、直接上級、下屬部門、管理權限、管理職能、主要職責等。制定崗位職責需要注意哪些問題呢？以下是小編為大家收集的醫療器械生產崗位職責，希望能夠幫助到大家。

醫療器械生產崗位職責1

　　崗位職責:

　　1、嚴格貫徹、執行gmp和公司質量體系,督促并監管本部門的合理運行。

　　2、負責生產工作目標、工作計劃的'制定,并及時組織實施、指導、協調、檢查、監督及培訓工作,保證按時保質保量完成生產任務。

　　3、負責生產各類管理制度的制定、實施、檢查、監督和控制。

　　4、參與生產工藝文件審核及實施、參與新產品研發方案審核,及時安排、組織試生產。

　　5、參與生產體系財務預算,負責統籌和優化安全生產、現場管理、勞動保護、環境保護等工作。

　　6、配合質量部參與公司內審、體系考核、日常監督等審核活動以及管理評審,參與糾正和預防措施的實施和驗證。

　　7、負責生產日常管理工作。

　　8、生產與其他部門的溝通協調工作。

　　9、公司領導交辦的其他工作。

　　任職要求:

　　1、大學本科以上學歷,醫藥、醫療器械、生物工程、高分子材料或相關專業。

　　2、3年以上醫藥、醫療器械生產車間管理經驗,有內審員證者優先。

　　3、熟悉iso13485/yy0287/gmp/ce/fda醫療器械相關法規。

　　4、優秀的組織、協調、溝通及應變能力,團隊管理能力。

　　職責描述:

　　1.負責產品制造，編制工藝相關文件，包括工藝流程圖、生產作業指導書等。

　　2.參與產品風險管理活動，能夠編制風險管理文檔。

　　3.負責研發項目和已轉產項目的過程確認工作。

　　4.能對現有工藝進行必要的改進，以提高生產效率或者降低產品成本。

　　任職要求:

　　1.本科及以上學歷，機械類/機電及自動化相關專業，2年以上新產品導入、工藝設計或者制造及工程化方面相關工作經驗。

　　2.具有英文溝通能力。

　　3.熟悉測試技術，有硬件設計或測試、整機測試、裝配技術經驗者優先。

　　4.從事三類醫療器械相關產品的生產經驗和產品導入經驗者優先。

　　5.熟悉產品質量控制方法，具備一定的故障分析能力。有fmea、doe、spc等工程技術經驗者優先，有pmp證書者優先。

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