質(zhì)檢員QC崗位職責

2022-10-13 崗位職責

　　在我們平凡的日常里，接觸到崗位職責的地方越來越多，制定崗位職責有助于提高內(nèi)部競爭活力，提高工作效率。你所接觸過的崗位職責都是什么樣子的呢？下面是小編收集整理的質(zhì)檢員QC崗位職責，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

質(zhì)檢員QC崗位職責1

　　1、按照對應的產(chǎn)品檢驗SOP和質(zhì)量標準進行檢驗操作，及時出具檢驗報告;

　　2、負責原料留樣,半成品留樣,成品留樣檢驗,對出現(xiàn)的異常即時反饋;

　　3、負責公司純化水、蒸餾水及生產(chǎn)環(huán)境的定期檢測及報告的輸出;

　　4、協(xié)助生產(chǎn)進行相關工藝流程的驗證和確認方面的檢驗工作。

質(zhì)檢員QC崗位職責2

　　1、在質(zhì)量檢測中心負責人領導下，保證本企業(yè)產(chǎn)品是在符合GMP要求下生產(chǎn);

　　2、負責對進出廠產(chǎn)品、工藝用水、留樣、穩(wěn)定性考察樣品進行理化檢驗;

　　3、負責對原料、輔料的理化檢驗和微生物限度檢驗，理化標準溶液配制和發(fā)放，標準品、對照品、標準溶液的管理;

　　4、負責西林瓶、膠塞、鋁蓋、紙箱等包裝材料的取樣及檢驗;

　　5、負責化驗室試驗臺及玻璃器皿的定置管理維護保養(yǎng)、及衛(wèi)生;

　　6、負責試劑柜以及分析純試劑、檢驗用有的管理;

　　7、負責各品種檢驗方法驗證，如液相檢驗和紫外檢查方法的驗證、紅外檢查法驗證等;

　　8、負責填寫檢驗記錄，臺賬等;

　　9、負責異常情況報告，配合OOS調(diào)查;

　　10、完成上級領導交辦的其他工作任務。

質(zhì)檢員QC崗位職責3

　　1、質(zhì)量管控文件(檢驗規(guī)范或相關文件)的'編制、修訂、更新;與原材料相關流程文件的編制、修訂、更新。

　　2、藥品異常以及客訴的信息反饋、整改。

　　3、評估報告的初步評審以及不良項的改進。

　　4、領導交辦的其他事項。

　　5、要有強烈的責任心，團隊協(xié)作精神。

質(zhì)檢員QC崗位職責4

　　工作職責:

　　按照國家標準、公司相關標準,完成原輔料、包裝材料、純化水等檢驗工作;

　　按照國家標準、公司相關標準,對公司半成品、成品進行檢驗工作;

　　按工藝規(guī)程對中間控制點進行檢驗;

　　按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑附錄》要求進行潔凈區(qū)環(huán)境微生物檢測;

　　檢驗過程中發(fā)現(xiàn)偏差應及時上報并根據(jù)調(diào)查程序進行偏差調(diào)查并匯報上級;

　　依據(jù)文件要求完成留樣檢測;

　　按照設備管理規(guī)程,對檢驗用的設備、工具、儀器等,進行清潔和消毒,確保設備工作正常;

　　檢驗合格率等數(shù)據(jù)統(tǒng)計工作;

　　協(xié)助完善質(zhì)量體系;

　　領導交于的其他工作。

　　任職要求:

　　本科以上學歷,生物技術、生物工程、分子生物學等相關專業(yè);

　　從事醫(yī)療器械工藝、質(zhì)檢等工作1年以上;

　　熟悉醫(yī)療器械相關法律、法規(guī);

　　熟練操作實驗室檢測儀器;

　　可獨立編寫操作規(guī)程等文件;

　　從事過二代測序檢測相關工作優(yōu)先考慮。

質(zhì)檢員QC崗位職責5

　　1、藥品各相關標準操作檢驗，準確無誤的填寫檢驗記錄。

　　2、各工序的質(zhì)量檢查工作。

　　3、匯總、存檔各項質(zhì)檢記錄及相關資料。

　　4、對生產(chǎn)過程質(zhì)量進行檢驗控制，及時上報有關的質(zhì)量問題。

　　5、對成品出貨進行檢驗控制,確保成品全部合格。

　　6、協(xié)助質(zhì)量化驗主管完成其他質(zhì)量管理體系方面的工作。

　　7、負責中藥固體制劑、口服液的檢驗，對化驗室檢驗儀器設備高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紅外分光光度計的操作和日常維護保養(yǎng)以及顯微鑒別、薄層鑒別、含量測定、微生物等檢驗項目。

質(zhì)檢員QC崗位職責6

　　1、校對技術工藝、樣品、物料卡等與生產(chǎn)密切相關的因素。

　　2、通過現(xiàn)場監(jiān)控，進行有效的生產(chǎn)現(xiàn)場管理。

　　3、參與的對發(fā)交給那個廠的評審。

　　4、跟進外發(fā)工廠的品質(zhì)與品質(zhì)事故的處理。

　　5、貫徹并執(zhí)行品質(zhì)控制流程和品質(zhì)控制體系和檢驗標準。

　　6、每周會分析每批每款的品質(zhì)狀況并跟進改善結(jié)果。

　　7、每月統(tǒng)計分析質(zhì)量目標的達成情況，逐步提高品質(zhì)并實現(xiàn)做好質(zhì)量保證計劃。

　　8、生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)嚴重問題。

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