制劑生產(chǎn)崗位職責(zé)

2022-10-09 崗位職責(zé)

　　隨著社會(huì)一步步向前發(fā)展，接觸到崗位職責(zé)的地方越來越多，崗位職責(zé)包括崗位職務(wù)范圍、實(shí)現(xiàn)崗位目標(biāo)的責(zé)任、崗位環(huán)境、崗位任職資格及各個(gè)崗位之間的相互關(guān)系等。我敢肯定，大部分人都對(duì)制定崗位職責(zé)很是頭疼的，下面是小編收集整理的制劑生產(chǎn)崗位職責(zé)，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

制劑生產(chǎn)崗位職責(zé)1

　　崗位職責(zé)：

　　1、根據(jù)公司下達(dá)的指令，合理的安排新項(xiàng)目的導(dǎo)入計(jì)劃以及商業(yè)化品種的生產(chǎn)計(jì)劃；

　　2、監(jiān)督車間生產(chǎn)現(xiàn)場各方面管理工作，指導(dǎo)車間達(dá)成生產(chǎn)指標(biāo)；

　　3、按gmp標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)督車間執(zhí)行生產(chǎn)任務(wù)；

　　4、與相關(guān)部門溝通，協(xié)調(diào)生產(chǎn)動(dòng)力供應(yīng)、水系統(tǒng)消毒、檢驗(yàn)等工作；

　　5、配合驗(yàn)證主管部門，跟進(jìn)車間驗(yàn)證及再驗(yàn)證工作；

　　6、負(fù)責(zé)跟進(jìn)車間的變更管理以及偏差調(diào)查；

　　7、負(fù)責(zé)起草、修訂本部門相關(guān)gmp文件，包括各類管理規(guī)程和操作規(guī)程；

　　8、負(fù)責(zé)起草或?qū)徍水a(chǎn)品生產(chǎn)方案，批生產(chǎn)記錄，工藝規(guī)程等文件；

　　9、負(fù)責(zé)本部門生產(chǎn)業(yè)務(wù)情況的匯總分析工作。

　　任職要求：

　　1、專科及以上學(xué)歷，3年以上口服固體制劑藥廠（化藥）工作經(jīng)驗(yàn)；

　　2、熟悉固體制劑工藝設(shè)備，掌握制粒、壓片、膠囊、包衣等工藝技術(shù)；

　　3、藥廠生產(chǎn)車間技術(shù)管理、生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)；

　　4、熟悉《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)程》；有國內(nèi)外gmp審計(jì)經(jīng)驗(yàn)；

　　5、了解gmp相關(guān)法律、法規(guī)知識(shí)，掌握藥事管理與法規(guī)、化學(xué)制藥、藥學(xué)基本知識(shí)等；

　　6、英語熟練，能夠熟練閱讀英文資料，有較強(qiáng)的英文聽說讀寫能力；

　　7、熟練使用現(xiàn)代辦公設(shè)備；文字組織能力優(yōu)秀，具有較強(qiáng)的的.文件編寫能力；

　　8、有制劑工廠建設(shè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

制劑生產(chǎn)崗位職責(zé)2

　　職責(zé)描述：

　　1、協(xié)助制劑生產(chǎn)經(jīng)理對(duì)預(yù)充針和西林瓶車間生產(chǎn)技術(shù)、生產(chǎn)工藝及人員進(jìn)行管理；

　　2、督促生產(chǎn)操作人員嚴(yán)格按照工藝規(guī)程、崗位sop及設(shè)備sop進(jìn)行生產(chǎn)；

　　3、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、sop的起草與修訂；

　　4、對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場出現(xiàn)的質(zhì)量與技術(shù)問題能妥善處理；

　　5、對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場出現(xiàn)的偏差及時(shí)上報(bào)并協(xié)助qa部門妥善處理；

　　6、組織完成車間各種的工藝驗(yàn)證；

　　7、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品或新工藝現(xiàn)場試產(chǎn)的技術(shù)管理工作；

　　8、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間操作人員和新員工的技術(shù)及gmp相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)；

　　9、上級(jí)交辦其他任務(wù)。

　　任職要求：

　　1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)；

　　2、五年以上無菌制劑車間工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少一年以上同崗位管理經(jīng)驗(yàn)，有過工業(yè)化生產(chǎn)車間操作及管理經(jīng)驗(yàn)，有生物制品，如單抗等生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮，有凍干產(chǎn)品或預(yù)充針產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；

　　3、能吃苦耐勞，表達(dá)能力好，溝通能力強(qiáng)，能熟練使用各類office軟件，有一定英語聽說寫能力。