質量承諾書的格式

2021-06-21 承諾書

　　為認真貫徹執行國家藥品管理法律法規要求，切實履行藥品質量安全第一責任人的責任，確保藥品質量安全，為切實保證20___年______期間藥品的使用安全，本企業作出如下承諾：

　　1、嚴格貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《藥品經營許可證管理辦法》等相關法律法規，嚴格按照《藥品經營質量管理規范（gsp）》的要求經營藥品，決不違法違規經營藥品。

　　2、嚴格執行gsp要求，健全藥品經營質量保證體系，修訂完善各項規章制度，加強企業內部管理，嚴格落實"十二個不"的要求，保證藥品經營質量和行為規范。

　　3、嚴把藥品購進質量關，嚴格審核供貨商的經營資格，索取并留存供貨企業有關證件、資料及銷售憑證，保證所經營的藥品有可追溯性，對所經營的產品質量負責；嚴格執行藥品入庫和出庫檢查驗收制度，建立真實完整的藥品購銷記錄。

　　4、嚴格執行國家、省食品藥品監督管理部門有關含特殊管理藥品復方制劑的有關規定。保證不違規經營蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠及含特殊藥品復方制劑等藥品。

　　5、嚴格按規定憑處方銷售處方藥，自覺執行藥品分類管理辦法。銷售藥品主動開具符合國家規定的.銷售憑證。保證執業藥師在職在崗，執業藥師不在崗時不得銷售處方藥。

　　6、嚴格執行藥品儲存、養護制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量安全有效，并做好溫濕度、藥品養護等記錄。

　　7、建立健全藥品不良反應報告和主動召回制度，保證在發現藥品不良反應時，及時上報藥品不良反應監測機構和藥品監管部門。發現存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷售，通知藥品生產企業或供應商，并向食品藥品監管部門報告。

　　8、主動接受并積極配合食品藥品監管部門的監管和指導，自覺接受社會各界和廣大消費者的監督。

　　如違反以上承諾，故意規避監管，弄虛作假，由此而產生的一切后果和責任由我企業承擔，并將積極配合、接受食品藥品監管部門的行政處理。

　　特此承諾！

　　企業名稱（蓋章）：___________

　　承諾人（法定代表人或企業負責人）：__________

　　聯系電話：____________

　　承諾日期：____年____月____日

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