醫療質量安全保證書-保證書

2022-01-14 保證書

　　現如今，我們都不可避免地要接觸到保證書，保證書的內容要寫得切實、具體，要實事求是，說到做到，不能說過頭話。相信許多人會覺得保證書很難寫吧，以下是小編收集整理的醫療質量安全保證書-保證書，僅供參考，歡迎大家閱讀。

醫療質量安全保證書-保證書1

　　為保證人民群眾用械安全有效，我單位現保證：

　　一、保證牢固樹立企業是醫療器械質量第一責任人的理念，嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》等相關規定，依法規范、誠信生產。

　　二、保證嚴格按照標準組織生產和銷售。

　　三、保證醫療器械必須經檢驗合格后方可出廠，未經檢驗或檢驗不合格的產品決不出廠。

　　四、保證醫療器械的說明書、標簽和包裝標識符合國家的相關規定。

　　五、保證嚴格按照批準的產品的適用范圍，開展醫療器械的廣告宣傳和推介活動，不做虛假廣告，不誤導消費者。

　　六、保證對上市后的產品進行跟蹤，一旦出現質量問題或不良事件，立即按規定及時上報并采取召回措施。

　　七、保證主動接受食品藥品監管部門、社會各界和廣大消費者的.監督，積極配合有關部門的監督檢查。如違反以上承諾，故意規避監管，弄虛作假，由此而產生的一切后果和責任由我單位自行承擔。

　　xxx

　　20xx年x月x日

　　為進一步貫徹落實《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》等相關法律法規，加強藥械質量管理，保證藥械質量，確保人民群眾用藥安全有效，本醫療機構保證：

　　一、醫療機構負責人是保證藥械質量的第一責任人。嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》等法律法規，規范藥械管理和用藥行為。

　　二、嚴格執行藥械采購管理制度，不從非法渠道購進藥械，購進的藥械做到貨票同行，做好藥械購進驗收記錄、票據按月裝訂成冊。

　　三、嚴格審驗供貨商的經營資格，按規定索取并保留供貨企業有關證件和資料，收集資料要齊全，并建立檔案。確保藥械有可追溯性，對所使用的藥械質量負責。

　　四、藥房做到清潔衛生、醫療垃圾及時進行清除，藥械陳列整齊、不放置無關物品。定期檢查藥械，做到不使用過期、變質、被污染的藥械。

　　五、配備相適應儲存藥械的貨櫥貨架及地腳架，藥械分類擺放(片劑、針劑、膠囊制劑、顆粒制劑、口服液制劑、拆零藥品、外用藥品、醫療器械、非藥品)要有明顯標識。

　　六、購進進口藥品和生物制品時在索取相關資料。

　　八、及時上報藥品不良反應。

　　九、主動接受藥監部門的監督檢查，一旦發生藥械質量事故，及時采取有效控制措施，并向藥監部門報告。

xxx

　　20xx年x月x日

　　為確保醫療器械的質量，保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規，我方嚴格遵守各項法律法規，確保產品經銷操作規程的有效性，并對所銷售的醫療器械質量向你們作如下承諾：

　　1、我方所從事醫療器械銷售具有醫療器械經營許可證、醫療器械產品注冊證;

　　2、我方所提供的醫療器械符合質量標準，全部為合格產品;

　　3、我方所提供的醫療器械均提供規范的售后服務;

　　4、我方一旦發現產品質量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。

　　5、本質量保證書長期有效。

　　xxx醫用設備有限公司

　　20xx年x月x日

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